2017年04月28号,百时美施贵宝的百立泽®(盐酸达拉他韦片)和速维普®(阿舒瑞韦软胶囊)领先于艾伯维、吉利德、歌礼医药等,率先获得CFDA进口上市批准,药物的获批对于中国丙肝的有效控制是里程碑式的,此DAAs药物开启丙治疗新时代。
百立泽®是首个NS5A抑制剂,靶向作用于NS5A蛋白并直接破坏其正常功能。
速维普®则是一种NS3蛋白酶抑制剂,与丙肝病毒NS3蛋白结合,从而抑制其活性。
针对丙型肝炎病毒两个部位的作用可以多个环节抑制丙型肝炎病毒的复制,从而使“丙肝病毒全军覆没”。两药均是百时美施贵宝开发的新一代直接抗病毒药物,此次批准用于中国最为常见的成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
此外百立泽® 同时被批准与其它药物如索磷布韦*联合,用于治疗成人泛基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,这也是唯一被中国《丙型肝炎防治指南》推荐用于治疗泛基因型的全口服联合治疗方案 。
根据纳入中国大陆患者的临床研究结果,百立泽®和速维普®联合治疗方案针对基因1b型慢性丙肝患者的治愈率达91%-99%,且安全性与耐受性良好。
2015年最新版中国《丙型肝炎防治指南》首次增加并推荐了直接抗丙肝病毒药物(DAA)为基础的治疗方案,同时建议并指导了其临床应用。指南指出,丙肝患者应在进行丙肝基因型检测后,采用不同的直接抗丙肝病毒联合治疗方案。此外,指南中还推荐了盐酸达拉他韦片联合索磷布韦*用于治疗泛基因型初治或干扰素联合利巴韦林治疗失败的丙肝患者。
然而,值得注意的是具体的定价策略和市场推广方案依旧值得关注,希望新型的直接抗病毒药物能够真正的给丙肝患者带来实实在在的希望。
(来源:根治丙肝)
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