他克莫司胶囊也称为普乐可复,预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者禁用他克莫司胶囊。
他克莫司胶囊用药注意事项:
一、他克莫司胶囊治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药,免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。
二、他克莫司胶囊不能与环孢素合用。
三、他克莫司胶囊与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者,不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。
四、对于使用他克莫司胶囊进行抢救治疗的患者,不应合并使用抗淋巴细胞治疗。2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用他克莫司胶囊时,应仔细监测。
孕妇及哺乳期妇女服用他克莫司胶囊请注意:
1.妊娠时禁用他克莫司胶囊,动物实验(小鼠及兔子)表明,他克莫司胶囊具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用他克莫司胶囊前应排除妊娠的可能性。
2.临床前兔身上的试验表明,他克莫司胶囊分泌进乳汁。哺乳期使用他克莫司胶囊的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用他克莫司胶囊时不应哺乳。
3.他克莫司胶囊能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。
儿童用药注意:
1.对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg,如不能口服给药,则应给予连续24小时的静脉滴注。
2.肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用他克莫司胶囊来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。
老年患者用药注意:
对老年患者用药的临床资料较少,但均提示应与其他成人剂量相同。
温馨提示:
在维持治疗阶段,建议持续使用他克莫司胶囊来维持移植物的存活。如患者病情恶化(如出现急性排斥反应的征兆),应考虑改变免疫抑制剂用药方案。多种方案均可用于控制排斥反应,如增加类固醇激素用量、加用短期的单克隆或多克隆抗体、增加本品的用量。