他克莫司胶囊也称为普乐可复,预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,同时治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者禁用他克莫司胶囊。
以下患者服用他克莫司胶囊请注意:
一、儿童
1.对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg,如不能口服给药,则应给予连续24小时的静脉滴注。
2.肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用他克莫司胶囊来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。
二、孕妇及哺乳期妇女
1.他克莫司胶囊能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。
2.临床前兔身上的试验表明,他克莫司胶囊分泌进乳汁。哺乳期使用他克莫司胶囊的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用他克莫司胶囊时不应哺乳。
3.妊娠时禁用他克莫司胶囊,动物实验(小鼠及兔子)表明,他克莫司胶囊具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用他克莫司胶囊前应排除妊娠的可能性。
三、老年患者
对老年患者用药的临床资料较少,但均提示应与其他成人剂量相同。
不良反应说明:
由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。有证据表明多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率较低。多数患者似乎在术后最初几周出现较多的不良反应,可能与高剂量静脉用药有关。
百济药师温馨提醒:
多种方案均可用于控制排斥反应,如增加类固醇激素用量、加用短期的单克隆或多克隆抗体、增加他克莫司胶囊的用量。在维持治疗阶段,建议持续使用他克莫司胶囊来维持移植物的存活。如患者病情恶化(如出现急性排斥反应的征兆),应考虑改变免疫抑制剂用药方案。