作为全球首个类风湿性疾病生物治疗药物,恩利(注射用依那西普)在全球已上市12年,并有超过200万患者年的使用经验,是目前使用经验最多、临床数据最全面的类风湿关节炎和强直性脊柱炎生物治疗药物并已经获得SFDA批准在华上市。
恩利(注射用依那西普)是一种TNF-抑制剂,适用于类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)。它直接作用于类风湿性疾病的关键致病因子——肿瘤坏死因子TNF,从根本上阻断类风湿关节炎和强直性脊柱炎的疾病进程。
恩利(注射用依那西普)临床试验效果:
成人类风湿关节炎:一项MTX单药治疗与MTX联合依那西普治疗对早期活动性中重度RA治疗效果比较(COMET)研究结果显示90%的患者关节结构缓解(第2年,校正后sharp总评分*变化≤0.5),62%的患者躯体功能缓解(第2年,校正后HAQ**≤0.5),57%的患者临床症状缓解(第2年,校正后DAS28#≤0.5)。
强直性脊柱炎:在3项随机、双盲的研究中评价了依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效,给药方案为每周2次给予25mg依那西普或安慰剂,试验总共入组401例患者,其中203例给予依那西普治疗。结果显示恩利?(注射用依那西普)可全面控制强直性脊柱炎各种症状,显著提高改善率。在接受依那西普治疗的强直性脊柱炎患者在第一次访视时(第2周)即出现显著的临床疗效,并在6个月的治疗期间一直保持不变。
恩利用法简单方便,应用过程中因不产生中和性抗体而无需增加剂量,可长期维持高效的血药浓度;其半衰期为70小时左右,从体内较快清除,维护患者用药安全。恩利?(注射用依那西普)是首个原研的全人源化可溶性TNF受体抑制剂,可以抑制TNF的生物活性,从而阻断类风湿关节炎和强直性脊柱炎的疾病进程。
历经17年临床验证,恩利是类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者的信心之选。恩利早期应用可帮助更多的RA患者实现“三重缓解”(关节结构缓解、躯体功能缓解、临床症状缓解),长期使用的患者恶性肿瘤或淋巴瘤的发生率低。还可全面控制强直性脊柱炎各种症状,长期使用安全性好,患者葡萄膜炎及肺结核发生率低。
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