导读:每一种新药的研制以及获批上市,都有可能带给适应症内的患者治疗的新希望,所以患者大都对新药的上市有所关注和期待,下面百济药师为你介绍的是已经获批,将于年内在中国上市的罗氏类风湿新药——雅美罗。
3月26日,罗氏治疗
类风湿关节炎新药雅美罗,获得CFDA新药上市许可。据新华社记者获悉,雅美罗将于年内在中国上市。这将成为我国首个针对IL-6的人源化单克隆抗体类风湿关节炎治疗新药。
2012年,罗氏Actemra/Roactemara全球销售额达8.42亿美金,同比增长33%,在罗氏前十大药品销量增幅百分比最大。
雅美罗主要活性成分是托珠单抗,托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素 6(IL-6)受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过 DNA 重组技术制得。即将在中国上市雅美罗主要包括三种规格,其用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它 DMARDs 联用。
随着诊治水平的发展,类风关治疗的达标率也有了长足的进步。但是,由于其发病机制复杂,目前广泛应用的生物制剂—TNF-α拮抗剂即便与DMARDs联合治疗,仍有超过20%的类风关患者的治疗效果欠佳。区别于其他生物制剂,IL6通过抑制IL-6与跨膜和可溶性IL-6受体结合,阻断IL-6介导的信号转导,从而有效改善患者的炎症和关节破坏。雅美罗是类风关治疗药物的里程碑,它的上市将为中国的类风关患者带来了新的治疗选择和希望。