为评价天晴复欣针剂、胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性,张馨、许家璋、张玲霞等将174例选自各中心按统一标准入组的患者均采用天晴复欣注射剂与胶囊序贯治疗6个月,停药随访6个月。监测肝功能(ALT、AST、TBil)及HBV-M、HBVDNA。结果显示,治疗6个月后患者的ALT、AST复常率分别为54.23%、56.91%,TBil的复常为54.17%;停药随访6个月分别为69.91%、61.22%和80.56%。天晴复欣治疗3个月、6个月时HBeAg阴转率分别为22.58%、36.94%,其中发生HBeAg/HBeAb转换分别为12.90%、17.12%;治疗3个月、6个月后HBVDNA下降≥2log10分别为20.12%、28.17%。治疗3个月、6个月后完全应答率分别为3.05%、5.63%,部分应答率为19.51%、35.21%。停药后随访6个月时5.31%的患者仍可维持完全应答疗效。
由此可见,天晴复欣有一定的抗病毒作用,且随治疗时间的延长其疗效增高。同时,在治疗过程中未见有明显不良反应,天晴复欣值得在临床上推广用于治疗慢性乙型肝炎。
天晴复欣(苦参素)一上市,就深得医疗工作者和学术界的欢迎,有关该药的学术研究和临床研究空前繁荣,临床治疗方案不断推新,进而推动了该药的普及和推广。2002年,天晴复欣在上市当年就实现收入近亿元,与“甘利欣”一起,成为国内肝病用药的主力品牌之一。2003年,正大天晴的“两欣”(甘利欣、天晴复欣)产品国内额5亿元,这是国内植物单体制剂领域独占鳌头的两个肝病药产品。
百济药师温馨提醒,天晴复欣作为《乙肝防治指南》唯一推荐抗病毒中药,天晴复欣能有效降低HBV-DNA水平,并能改善肝纤维化的多种血清指标,同时能调节免疫,诱生内源性干扰素。对于不能耐受或不愿意接受干扰素和核苷(酸)类治疗,又具有抗病毒适应证的患者,使用天晴复欣联合免疫调节药物具有较好的疗效。天晴复欣具有升高白细胞作用,可用于放化疗中的白细胞减少症状。
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