古拉定由意大利斯德大药厂生产,于1991年在意大利上市,临床应用时间已超过10年,有不少的国内外均文献支持。古拉定适用于各类
肝病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性及其它化学物质毒性引起的肝脏损害;解除外源性有毒物质毒性;减轻和治疗放化疗药物产生的严重的毒副作用;各种原因引起的机体组织细胞的缺血-再灌注损伤。古拉定质量标准遵循世界卫生组织及委员会指引编号91/356/EEC文件所确定的药品生产管理规范及质量控制办法,符合欧洲制剂工艺质量标准。
古拉定采用了独特、先进的欧洲制剂工艺及优良的包装技术,这使得古拉定成品呈现出良好的稳定性及优良品质。具体表现为:
1)古拉定刺激性气味相对较小,增加了医患人员使用的依从性;
2)古拉定纯度高,几乎无污染,这一方面使临床用药剂量精确度加大,同时用药安全性也较高,即使大剂量、长期使用,亦很少有不良反应。罕见突发性皮疹;
3)古拉定的有效期为3年,比一般
还原型谷胱甘肽产品要长1~1.5年
古拉定一般药理:杂种狗静脉注射300mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐,动脉压,心脏动力学和呼吸频率均无影响,大鼠腹腔注射80mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐,胃肠道功能无明显影响。药理:动物实验表明,古拉定无急性毒性、长期毒性,亦无生殖毒性。
古拉定应用了优良的包装技术:直接接触产品的包装试剂瓶及瓶塞符合“进口产品直接接触药品包装材料”的质量标准,质地佳,密封性能好;同时古拉定的包装采用了先进的手推瓶盖设计——减少污染,方便使用,及烤字瓶贴,这些大大提高医护人员工作效率;单支独立包装,每支外面又均包装有防震的透明塑料套盒且每一包装均附说明书——这些不仅极大地方便了医、患人员的使用,也极大地减少了产品在运输中受损的可能性。