消渴通脉口服液主要用于治疗和预防糖尿病慢性并发症的中药3类新药。本项目在1993年被国家中医药管理局招标为重点科研课题。2002年被列入河南省重大科技攻关项目。消渴通脉口服液处方由黄芪、丹参、水蛭、黄连、川芎、川牛膝等组成,具有益气养阴、活血化瘀通络之功效,主治消渴病气阴两虚兼血瘀证,用于糖尿病合并周围神经病变的治疗。该处方是20多年的临床不断优选,结合现代药学及糖尿病慢性并发症研究的基础上而确定的,优于目前临床应用药物。 该方中多种药物据现代药理研究有明显的降低血糖,抑制醛糖还原酶(AR),改善微循环、抗脂质过氧化、降血脂等作用。
新乡市第二人民医院对88例糖尿病合并神经血管病变临床结果表明:消渴通脉口服液治疗口渴多饮、多食易饥、卷怠乏力、溲赤便秘、肢端疼痛、手足麻木、感觉异常、肢端青紫、皮肤溃烂、趾端坏疽、舌质紫暗、瘀斑等症状均有明显改善。显效率达77.78%,总有效率达93.24%,明显优于格列齐特对照组。同时血糖、尿糖下降,血浆胰岛素、血流变、糖化血清蛋白均较治疗前有明显改善,患者普遍自觉体力有所增强。
由中国中医研究院西苑医院、上海中医药大学曙光医院、成都中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院河南省中医学院第一附属医院对临床112例糖尿病(气阴两虚兼血瘀症)合并周围神经病变病例进行Ⅱ期临床试验,结果表明:随机治疗组对糖尿病症状总有效率为93.65%,显效率为74.26%;对感觉障碍总有效率为90.32%,显效率为68.76%。二项疗效指标均明显优于对照组(p<0.05),肌电图结果表明:正中腓总感觉或运动神经传导速度明显改善。通过安全性检测,未见明显毒副反应。
在上述研究的基础上,由中国中医研究院西苑医院负责,上海中医药大学附属曙光医院、成都中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院协作对消渴通脉口服液进行了Ⅲ期临床试验,对409例Ⅱ型糖尿病(气阴两虚兼血瘀症)合并周围神经病变患者的临床观察结果表明,中医症候总有效率达91.21%,明显优于对照组(72.54%);同时,血常规、尿常规、便常规、心电图、肝肾功能等安全性指标检查结果表明,本品对血、尿、便常规、肝、肾功能无不良影响。
综上所述,消渴通脉口服液作为治疗糖尿病神经血管病变的一种新药,服用方便,易于吸收,质量可控,是安全、有效的。
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