消渴通脉口服液是河南省四方药业有限公司与新乡市第二人民医院共同研究开发的主要用于治疗和预防糖尿病慢性并发症的中药三类新药。消渴通脉口服液具有补气、养阴、清热、活血化瘀、通络之功效。消渴通脉口服液有效成份的提取采用先进的乙醇回流和CO2超临界提取技术,提取效率高,速度快,有效成份提取完全,产品质量稳定。
糖尿病(DM)是严重威胁人类健康的常见病、多发病,且并发症是致死致残的主要原因,是继肿瘤、心血管病之后人类健康第三大杀手,WHO最新数字预测,到2010年中国糖尿病患者将达到1.2亿,全世界将有2.4亿,预防和治疗糖尿病是一个迫不及待的紧急任务。近几年这方面研究十分活跃,并取得了有意义的成果,尤其中药,因其在治疗糖尿病的独到之处,如:降糖作用温和持久,毒性和不良作用小,具综合治疗作用,可有效地延缓并发症发展等,在此基础上,四方药业研究开发了新药消渴通脉口服液。
消渴通脉口服液采用正交试验方法,通过中试生产,选择出了合理的生产工艺。为保持药材中有效成份不被破坏,采用CO2超临界提取和乙醇回流提取有效成分,提取速度快、效率高,可大大节省有机溶媒,且提取有效成分较完全,节省时间。
消渴通脉口服液性能指标:
1.鉴别:采用薄层色谱法鉴别药品有效成分:黄芪甲苷、芍药苷、葛根素、原茶儿醛、黄芩苷、盐酸小檗碱。
2.检查:相对密度 不得低于1.07 PH值 应为5.5~7.0
3.含量测定:本品每支含黄芪以黄芪甲苷计,不得少于0.50mg。
消渴通脉口服液中CO2超临界提取法,提取和分离同时进行,避免了传统方法高温提取且长时间浓缩致有效成分受热分解、氧化,是中药现代化研究及新药开发的一项重要技术。乙醇回流能控制地黄、玄参中糖类的溶出,有利于糖尿病人的治疗。
消渴通脉口服液益气养阴清热,活血化瘀通络,主治消渴病,气阴两虚兼血瘀证。症见倦怠、乏力、口干、肢体麻木、疼痛,甚则青紫溃破等适用于Ⅱ型糖尿病周围神经病变。消渴通脉口服液已于2004年8月份通过国家食品药品监督管理局审评,取得新药证书和生产批件,目前正在进行产品的产业化。