导读:巴柳氮片又名贝乐司片,适用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。
巴柳氮片主要成分:巴柳氮钠。化学名称:(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物。为薄膜衣片,除去薄膜衣片芯为黄色。用量用法:口服。一次1.5g(3片),一日4次,饭后及睡前服用。疗程8周。
巴柳氮钠是一种前体药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。
毒理研究:遗传毒性:巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性,中国仓鼠肺细胞(CHV79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性,人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时,对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。
巴柳氮钠治疗活动性
溃疡性结肠炎的疗效观察
目的 探讨 巴柳氮钠 (商品名 :贝乐 司)治疗活动 性溃疡性结肠 炎(UC)的临床疗 效 。方法收集 2005年 1O月一 2006年 6月在河南 省 16家医院 治疗 的活动性 UC患 者 139例 ,随机 分为 治疗组(n一78)和对照组 (n一61)。治疗组 患者服用 巴柳氮钠片剂每天 6 g,连续 4周 ,缓解后改为每天 2 g,继续 4周 ;对照组服用柳氮磺胺吡啶(SASP)片剂每天 4 g,连续 4周 ,缓解后改为每天 2 g,继 续 4周 。比较治疗前后两组患者的临床症状 (腹痛 、腹泻 、脓 血便 )、生化 和免疫学指标(肝功能、肾功能 、红细胞沉降率 、C反应蛋 白),以及结肠镜 下黏膜 和组织学表现 。结果 治疗 后 8周,发现 巴柳氮钠与 SASP均可有效控制UC患者的病情发作(总有效率为 84.2 比76.7 ,P>O.05)。在治疗 2周后 ,巴柳氮钠 比 SASP能更迅速地缓解患者的临床症状 ,如腹痛 (42.1 比 69.8 )、腹泻 (23.1 比 55.6 )和脓血便 (58.3 比 76.5 ),并可改善 内镜下黏膜炎症表现及降低黏膜组织炎症分级 (P<O.05)。患者服用 巴柳氮钠 的依从性 好。该药对患者 的肝 、肾功能无影响,治疗后血细胞沉降率和 C反应蛋白的水平均显著降低 (P<O.05),且 不良反应发生率亦明显低于 SASP(P<0.01)。结论 巴柳 氮钠是一种 良好 的控制 UC活动性 的药物 ,能维持病情缓解,不良反应少 。
以上实验参考来源:中华消化杂志2007年5月第27卷第5期 编辑:侯虹鲁
百济药师温馨提醒:对水杨酸、巴柳氮钠片中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。怀孕及哺乳的患者慎用。不良反应:少见,不良反应包括:腹痛、腹泻;偶见消化系统:食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸;呼吸系统:咳嗽、咽炎、鼻炎。注意事项:①患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。②对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系,并停止治疗。