消化不良症状困扰着约三分之一的人群,以消化不良症状为主诉或伴随症状就诊的患者超过消化内科门诊量的75%。
慷彼申在国外用于质量消化不良临床反应良好,但迄今仍缺乏在中国人群中的资料。采用多中心、安慰剂效应过滤和筛选后的随机、安慰剂交叉对照研究,观察到慷彼申质量消化不良症状具有良好的疗效
和安全性。
慷彼申和安慰剂对各种消化不良症状的有效率
慷彼申治疗消化不良症状的有效率显著优于安慰剂(87.7%对21.7%,P<0.01)
慷彼申和安慰剂对消化不良症状的有效率分别为:
食欲不振(93.2%对13.3%,P<0.01);腹泻(91.3%对15.1%,P<0.01);腹胀(90.5%对24.2%,P<0.01);嗳气(80.5%对28.3%,P<0.01);上腹部烧灼感(80.5%对25.0%,P<0.01);腹痛(72.5%对22.4%,P<0.01);便秘(40.5%对16.2%,P<0.01)
结论:
1 慷彼申对上消化道症状如食欲不振、腹胀、嗳气、尚不不烧灼感等有较好的疗效,同时对腹泻等下消化道症状也有显著的改善作用
2 以症状改善幅度为依据,慷彼申能够明显改善的消化不良症状依次为:
•腹胀>腹泻>嗳气>腹痛>食欲不振>上腹部烧灼感
•慷彼申对于便秘的治疗作用不明显
3 研究过程中没有观察到与研究方法和治疗药物相关的不良反应和不良事件
4 慷彼申在治疗消化不良症状的临床应用中有可靠的安全性
百济药师温馨提醒,慷彼申不能用于急性胰腺炎,对米曲菌提取物及胰酶过敏的患者禁用,慷彼申不能咀嚼。