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依斯坦专题
依斯坦说明书
依斯坦(依西美坦片)治疗乳腺癌疗效如何?
来源: 百济新特药房网 发布时间:2010/4/27 15:11:51
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答: 芳香化酶是生成雌激素的第一个关键酶,而雌激素有助于某些
乳腺癌
细胞的生长,所以芳香化酶抑制剂成为治疗雌激素依赖型乳腺癌患者的二线和三线治疗药物。新一代的选择性芳香化酶抑制剂有
来曲唑
、
阿那曲唑
、
依斯坦
(
依西美坦
片)等,其作为晚期雌激素依赖型乳腺癌患者在采用抗雌激素治疗失败(常用药物为他莫西芬) 的二线药物,较现有药物醋酸甲地孕酮(常用于服用他莫西芬病情仍有进展的患者) 及氨鲁米特具有更好的疗效
和安
全性。其中,依斯坦(依西美坦片)为首选。
依斯坦(依西美坦片)具有强大而专一的芳香化酶的抑制作用,可与芳香化酶的自然底物雄甾烯二酮竞争与芳香化酶结合,且呈不可逆结合,从而使酶丧失活性(即所谓的自杀性抑制)从而降低血浆中雌激素水平,实为蛋白水平的抑制。
动物试验治疗小鼠乳腺部位的
肿瘤
,分别单独服用依西美和他莫西芬及二药合用的效果,给药4 周。依斯坦(依西美坦片)组26 %的小鼠肿瘤完全衰退,18 %部分衰退。他莫西芬组16 %完全衰退,18 %部分衰退。合用二药组41 %完全衰退,16 %部分衰退。提示依斯坦 依西美坦片)较他莫西芬抗肿瘤效果好。
依斯坦(依西美坦片)临床上主要用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗。目前仅用于已绝经的妇女,孕期及哺乳期妇女禁用。
依斯坦(依西美坦片)的不良反应主要有:5 %的患者有轻~中度恶心、面部潮红、眩晕、多汗和头疼;2 %的患者有
失眠
、皮疹、全身及腹部疼痛、厌食、呕吐、抑郁、
脱发
、末梢或双足浮肿、便秘、消化不良及体重改变。严重不良反应较少见,优于甲地孕酮。
与第一代芳香化酶抑制剂相比,依斯坦(依西美坦片)具有以下特点: ① 不可逆地抑制芳香化酶。与来曲唑、阿那曲唑等可逆性芳构化酶抑制不同,它和芳构化酶的结合是不可逆的,并且不能被雌激素(雄甾烯二酮) 所取代,只有合成新的芳香化酶才能恢复雌激素的生成。②对芳香化酶的选择性高,抑制作用强。依斯坦(依西美坦片)是特异性芳香化酶抑制剂,能竞争性且时间依赖性地抑制此酶的活性,且不抑制5α2还原酶的活性,也不与性激素受体结合。其抑制人胎盘芳香化酶的IC50浓度仅为氨鲁米特1/ 40 。③酶失活曲线显示,其灭活芳香化酶的t1/ 2为13. 9min , Ki 为26. 3,疗效肯定,临床应用潜力大。④ 服用方便,口服吸收迅速,是第1 个口服有效的甾体类芳香化酶抑制剂,食物不影响其药效。⑤ 不良反应少,患者易于耐受。可长期用药, 每日只需服用1 片(25mg) 且对糖皮质激素、酮固酮、黄体生成素、雄激素等均无明显影响。
治疗转移性肿瘤及绝经期妇女乳腺癌 激素治疗是受到广泛认可的治疗手段,尤其是用于治疗雌激素受体呈阳性的肿瘤。芳香化酶抑制剂为激素治疗提供了新的选择。雌激素受体阳性肿瘤处于亚稳定期且恶化并不迅速时,他莫西芬作为抗雌激素类药物为这一阶段治疗的首选药物。但是据临床试验得出结论,在使用他莫西芬治疗约5 年后,其将失去疗效,甚至可能对机体产生毒害作用。而依斯坦(依西美坦片)作为目前惟一的芳香化酶灭活剂,与其它芳香化酶抑制剂有较大区别。在口服剂量为25mg•d - 1时,展现了很好的可吸收性,并可显著降低芳香化酶及血液雌激素水平,同时不会产生明显的雄性性征效应,不良反应较小。他莫西芬对芳香化酶的抑制作用远高于氨鲁米特。一项临床Ⅱ期试验表明,依斯坦(依西美坦片)对他莫西芬治疗失败后的晚期乳腺癌的疗效高于醋酸甲地孕酮,甚至优于其他芳香化酶抑制剂。在一项有769 例患者参与的Ⅲ期随机双盲、多中心度验表明,依斯坦(依西美坦片)治疗绝经妇女晚期乳腺癌的总有效率及存活率高于醋酸甲地孕酮。
早期乳腺癌的辅助治疗及化学预防 一项大规模随机辅助试验结果强调了取代或与他莫西芬配合使用的重要性,提示可以用于早期乳腺癌的辅助治疗。目前正在开展依斯坦(依西美坦片)在化学预防上的研究,芳香化酶的完全抑制会对肌体产生有害影响,而在控制剂量下,就有可能在不完全抑制芳香化酶及外周血雌激素水平的情况下取得化学预防的效果。
依斯坦(依西美坦片)具有强而专一的芳香化酶抑制作用,作为绝经后妇女雌激素依赖型乳腺癌患者的二线和三线治疗药物,其在缩小肿瘤、延长存活率和病情稳定率的方面优于标准疗法,不良反应少,显示了良好的应用前景。
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