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茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂(杰润)功效与作用: 【杰润适应症】 杰润适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气个费<维持性支气管扩张治疗仪缓解症状。 【杰润药物相互作用】 茚达特罗和格隆铵同时经口吸入给药.两种活性成份在稳态时不影响各自的力学。 没有对杰润进行特定的药物相互作用研究。潜在的药物相互作用信息来源于份各自可能的相互作用信息。 体外研究表明在临床剂量的暴露水平下,茚达特罗几乎不存在代谢相关药物近工作用潜能。(参见[药代动力学])。 体外研究表明格隆铵不大可能抑制或诱导其他药物的代谢,也不影响涉及,执运体的过程。在格隆铵的清除中有多种酶参与代谢并起次要作用。抑制或诱导格隆铵代谢不太可能导致该药物全身暴露量出现有意义1y变。(参见[药代动力学])。 不推荐合并使用的药物 β-肾上腺素能阻滞剂 β-肾上腺素能阻滞剂对β2-肾上腺索能激动剂具有减弱或拮抗作用,因川康品不应与β-肾上腺素能阻滞剂(包括滴眼液)联合应用, 除非有必须应用的理由。如果需要.可首选心血管选择性β-肾上腺素能阻汐你实应慎用。 抗胆碱能药物 没有进行杰润与其它含有抗胆碱能药物合并应用的研究,故不推荐本4与其它含抗胆碱能药物合并应用。(参见[注意事项]). 拟交感神经药物 与其他拟交感神经药物(单独应用或作为复方制剂的一部分)联合月可能具有增加茚达特罗的不良事件的潜在风险。(参见[注意事项]) 合并用药应谨慎的药物 低血钾治疗 在联合应用甲基化黄嘌呤衍生物、甾体类或非保钾利尿剂时,可能增加β2-肾上腺素能激动剂的潜在低血钾鲜用湖此要慎用。(参见[注意事项]) 已知延长QTc间期的药物与其他含β2-肾上腺素能激动剂的药物一-样,在接受单胺氧化酶抑制剂.三环抗抑郁药物或已知可延长QT间期药物的思者中应该谨慎应用杰润,这是由于可能增强对QT间期的效应。已知延长QT间期的药物可能增加室性心律失常的风险。(参见[注意事项]能合并用药时应考虑的因素基于代谢和转运体的药物相互作用抑制对茚达特罗的清除起主要作用的CYP3A4和P-糖蛋白(P-gp).可使茚达特罗全身暴露量升高达2倍。临床上已有以蔚达特罗最大推荐剂量的2倍给药1年的安全性数据.故认为由相互作用导致的暴露量升高的幅度不会增加任何安全性风险。且下了西咪替丁和其他有机阳离子转运抑制剂在健康志愿者临床研究中,西咪替丁(有机阳离子转运抑制剂)可影响格隆钓的建排泄,使格隆铵总体暴露量(AUC)增加22%,肾脏排泄降低23%。根据这一-暴露量改变的程度,预期格隆铵合并应用西咪替丁或!他机阳离子转运抑制剂时不存在具有临床意义的药物相互作用。 |