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盐酸伐地那非片(邦戈)
  • 药品名称: 邦戈
  • 药品通用名: 盐酸伐地那非片
  • 邦戈规格:10mg*1片*5板
  • 邦戈单位:盒
  • 邦戈价格
  • 会员价格:  
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盐酸伐地那非片(邦戈)功效与作用:

邦戈适应症】
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
邦戈药物相互作用】
硝酸盐类,一氧化氮供体:一项对18名健康受试者的研究表明,舌下含服硝酸甘油(0.4mg)前在一定时间内(24小时至1小时)合并服用伐地那非(10mg)时,未发现有强力的降血压作用。健康中年受试者服用伐地那非1至4小时后,舌下含服硝酸甘油(0.4mg)降血压作用增强。服用硝酸甘油前24小时使用伐地那非20mg未观察到此作用。目前尚无资料证实患者合并应用伐地那非和硝酸盐类药物具有潜在的降压作用,应避免合并用药。
CYP抑制剂:
伐地那非主要通过肝脏酶系经由细胞色素P450(CYP)同工酶3A4代谢,CYP3A5和CYP2C同工酶在其代谢中起一定的作用。因此,这些酶的抑制剂可以减少伐地那非的清除。
西咪替丁:健康志愿者中,联合使用伐地那非(20mg)和非特异性细胞色素P450抑制剂西咪替丁(400mg,一日二次),不影响伐地那非的AUC和Cmax。
红霉素:健康志愿者中,联合使用伐地那非(5mg)和CYP3A4抑制剂红霉素(500mg,一日三次),可使伐地那非的AUC和Cmax分别增加300%和200%。
酮康唑:健康志愿者中,联合使用伐地那非(5mg)和强CYP3A4抑制剂酮康唑(200mg),可使伐地那非的AUC和Cmax分别增加900%和300%。
茚地那韦:联合使用伐地那非(10mg)和HIV蛋白酶抑制剂茚地那韦(800mg,一日三次),导致伐地那非AUC增加1500%,Cmax增加600%。联合用药24小时后,伐地那非的血浆浓度大约是其最大血药浓度(Cmax)的4%。
利托那韦:(600mg,一日二次)和伐地那非5mg同时使用,导致伐地那非Cmax增至13倍,AUC0-24增至49倍。强CYP3A4抑制剂利托那韦(也抑制CYP2C9酶)可阻断伐地那非的经肝代谢,利托那韦显著延长伐地那非的半衰期至25.7小时。同时使用P450(CYP)3A4抑制剂酮康唑,伊曲康唑,茚地那韦和利托那韦可显著增加伐地那非血浆水平。
α-受体阻滞剂:由于α-受体阻滞剂可显著降低血压,尤其会导致体位性低血压和昏厥,因此研究了α-受体阻滞剂和伐地那非的相互作用。
在两个药物相互作用研究中,血压正常的志愿者在不超过14天的时间内服用剂递增的坦素罗辛、特拉唑嗪,合并应用伐地那非后报道大量的患者出现低血压(部分病例为症状性)。
长期接受坦索罗辛治疗的患者服用5mg、10mg或20mg伐地那非时,对血压的平均最大额外下降
未发现临床相关性。伐地那非5mg与坦索罗辛0.4mg同时服用时,21位患者中有2位患者出现立位收缩
压低于85mmHg。伐地那非5mg与坦索罗辛间隔6小时服用时,21位患者中有2位患者出现立位收编压
低于85mmHg。
在服用特拉唑嗪的受试者中,伐地那非和特拉唑嗪同时服用达到Cmax,与两类药物间际
6小时服
用分别达到Cmax相比,更易引发低血压(立位收缩压低于85mmHg)。由于这些研究是针对
康志愿老
给予剂量逐步递增至高剂量的a-受体阻滞剂,因此与临床的相关性有限。
在对a-受体阻滞剂治疗(包括阿夫唑嗪、坦索罗辛或特拉唑嗪)稳定后的良性節列腺增生(BPH)患
者中进行了3项与伐地那非薄膜衣片的药物相互作用研究。
广
当服用阿夫唑嗪4小时后,服用5mg或10mg伐地那非。选择4小时给药间隔是为了诱导可能的最
大相互作用。在服用伐地那非后的10小时间隔期内,对血压的平均最大额外下降果发现临床相关性。2
名患者(1名伐地那非5mg薄膜衣片给药的患者和1名伐地那非10mg薄膜衣片给药的患者)的立位收缩
压与基线相比下降>30mmHg。在此研究过程中,未观察到立位收缩压<85mmHg。4名患者(安慰剂组1
名,伐地那非5mg薄膜衣片治疗组2名和伐地那非10mg薄膜衣片组1名)出现头晕。基于这些结果,阿关
唑嗪和伐地那非之间不需要给药时间间隔。
对良性前列腺增生(BPH)患者的后续研究中,伐地那非10mg及20mg与坦索罗辛0.4mg或0.8mg
同时服用时,未发现立位收缩压低于85mmHg的现象。基于这些结果,坦索罗辛和伐地那非之间不需
要给药时间间隔。
伐地那非5mg与特拉唑嗪5或10mg同时服用时,21位患者中有1位患者出现体位性低血压症状
伐地那非5mg与特拉唑嗪间隔6小时服用时,未出现低血压症状。因此应综合考虑上述研究结果来确
定服药间隔时间。在此研究或早期的阿夫唑嗪或特拉唑嗪试验中没有晕厥现象。
只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时,才能合并用药(参见药物相互作用)。对于接受
a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者,应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg。可在任意时间
同时服用坦索罗辛或阿夫唑嗪。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时,应有一定的服药间歌。
(参见注意事项)
对于已服用最佳剂量伐地那非的患者,应用a-受体阻滞剂应从最低剂量开始。对于服用PDE5抑制
剂(包括伐地那非)的患者,a-受体阻滞剂剂量的逐步增加可能会引起患者血压进一步下降。
其他:
当地高辛(0.375mg)达到稳态时,联合使用伐地那非(20mg),隔日一次,持续使用14天以上,尚无
资料发现其相关的药代动力学相互作用。
单剂量抗酸剂(氢氧化镁/氢氧化铝)不影响伐地那非的AUC或最大血药浓度(Cmax)。
联合使用H2-受体拮抗剂雷尼替丁(150mg,一日二次)不影响伐地那非(20mg)的生物利用度。
单独或联合使用小剂量阿司匹林(2x81mg片)时,伐地那非(10mg和20mg)不影响出血时间。
伐地那非20mg不增强酒精(按体重,0.5g/kg)的降压效果。其伐地那非的药代动力学未发生改变。
111期临床试验的群体药代动力学资料显示,阿司匹林、ACE-抑制剂、β-受体阻断剂、弱CYP3A4-抑
制剂、利尿剂和用于糖尿病的治疗药物(磺脲类和二甲双胍)对伐地那非的药代动力学没有显著影响。
伐地那非(20mg)与格列苯脲(3.5mg)联合使用时,不影响格列苯脲的相对生物利用度。无证据显
示合并应用格列苯脲影响伐地那非的药代动力学。
伐地那非(20mg)与华法林(25mg)联合使用时,未发现药理学方面(凝血酶原时间和凝血因子,
VI和X)的相互作用。联合使用华法林不影响伐地那非的药代动力学。
伐地那非(20mg)与硝苯地平(30或60mg)联合使用时,未发现其相关的药代动力学相互作用,也
不会产生药效学相互作用。与安慰剂相比,伐地那非导致额外的血压降低,仰卧位收缩压和舒张压平均
分别降低了5.9mmHg和5.2mmHg。
利奥西呱
临床前研究显示,当PDE5抑制剂与利奥西呱联合使用时使血压降低严重。利奥西呱显示出增加
PDE5抑制剂的降血压作用。但无有效的临床证据证明联合用药在这类人群中的作用。利奥西呱禁止与
包括伐地那非在内的PDE5抑制剂联合使用。

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