百济新特药房为解读替雷利珠单抗注射液(百泽安)功效与作用是什么?百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,专业提供替雷利珠单抗注射液(百泽安)功效、替雷利珠单抗注射液(百泽安)作用的信息: |
替雷利珠单抗注射液(百泽安)功效与作用: 【百泽安适应症】 经典型霍奇金淋巴瘤 百泽安适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。 本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实百泽安治疗相对于标准治疗的显著临床获益。 尿路上皮癌 百泽安适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实百泽安治疗相对于标准治疗的显著临床获益。 非小细胞肺癌 百泽安联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 百泽安联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 肝细胞癌 百泽安适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。 本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。 本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实百泽安治疗相对于标准治疗的显著临床获益。 【百泽安药物相互作用】 百泽安是一种人源化单克隆抗体,尚未进行与其他药物药代动力学相互作用研究。因单克隆抗体不经细胞色素P450(CYP)酶或其他药物代谢酶代谢,因此,合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响百泽安的药代动力学。 因可能干扰百泽安药效学活性,应避免在开始百泽安治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应,可在开始百泽安治疗后使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂(参见[注意事项])。 当百泽安与化疗联用时,若为同日给药则先输注百泽安。适当时,可根据该联用化疗药品说明书给予皮质类固醇进行预防用药预防化疗相关不良反应。 |