百济新特药房提供匹多莫德分散片(唯田)说明书，让您了解匹多莫德分散片(唯田)副作用、匹多莫德分散片(唯田)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，匹多莫德分散片(唯田)说明书如下:

【唯田药品名称】
通用名称：匹多莫德分散片
商品名称：唯田
英文名称：PidotimodDispersibleTablets
汉语拼音：PiduomodeFensanpian

【唯田成份】
唯田主要成份为匹多莫德。
化学名称：（R）-3-[（S）-（5-氧代-2-吡咯烷基）羰基]-四氢噻唑-4-羧酸。

【唯田性状】
唯田为类白色圆片。

【唯田适应症】
唯田为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。
唯田用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

【唯田规格】
0.4g

【唯田用法用量】
将唯田溶于水中后服用或吞服。
成人：
急性期用药：开始两周，每次0.8g（2片），一日2次，随后减为每次0.8g（2片），一日1次，或遵医嘱。
预防期用药：每次0.8g（2片），一日1次，连续用药60天或遵医嘱。
儿童：
急性期用药：开始二周，每次0.4g（1片），一日2次，随后减为每次0.4g（1片），一日1次，连续用药60天或遵医嘱。
预防期用药：每次0.4g（1片），一日1次，连续用药60天或遵医嘱。

【唯田不良反应】
偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

【唯田禁忌】
对唯田过敏者。

【唯田注意事项】
高敏体质者慎用；因食物影响本药的吸收，所以，唯田应在两餐间服用。

【唯田孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【唯田儿童用药】
严格遵守儿童用药的用法与用量，详见[用法用量]项。

【唯田老年用药】
尚无系统临床研究资料。

【唯田药物相互作用】
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

【唯田药物过量】
尚未有使用唯田药物过量的报导，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

【唯田临床试验】
唯田于2004年5月经国家食品药品监督管理局批准进行过18例临床试验，以国内同品种上市片剂为对照药物，对健康男性自愿者采用单剂量口服给药的方法，评价唯田与对照药物之间的主要药动学参数、生物等效性和唯田的相对生物利用度。试验结果表明：唯田与对照药物具有生物等效性，且试验中未发现不良事件和严重不良事件。

【唯田药理毒理】
药理作用
唯田是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
毒理研究
重复给药毒性：大鼠连续52周灌服唯田200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服唯田1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍）可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服唯田，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。
遗传毒性：唯田Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性
一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予唯田剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍），对生育力无影响，对F1、F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，未见致畸性；静注250、500和1000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐日注射的12.2倍）。在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，均未见致畸性。
围产期毒性：SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日，静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况，F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

【唯田药代动力学】
唯田口服生物利用度45％。半衰期约1.66h，血浆清除率5L/h,表现分布容积30L，重复给药不蓄积。人静脉注射后95％以原形药物形式由尿排泄。

【唯田贮藏】
密闭保存。

【唯田包装】
铝塑泡罩包装，8片/板╳1板/盒。

【唯田有效期】
暂定18个月

【唯田执行标准】
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH10932006

【唯田批准文号】
国药准字H20060718

【唯田生产企业】
北京朗依制药有限公司