百济新特药房提供注射用盐酸米托蒽醌说明书，让您了解注射用盐酸米托蒽醌副作用、注射用盐酸米托蒽醌效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，注射用盐酸米托蒽醌说明书如下:

【注射用盐酸米托蒽醌药品名称】
通用名：注射用盐酸米托蒽醌
英文名：MitoxantroneHydrochlorideInjection
汉语拼音：YansuanmituoenkunZhusheye

【注射用盐酸米托蒽醌成份】
注射用盐酸米托蒽醌主要成分是盐酸米托蒽醌。
化学名称：1，4-二羟基-5，8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二盐酸盐。
分子式：C22H28N4O6·2HCl
分子量：517.41
辅料：甘露醇

【注射用盐酸米托蒽醌性状】
注射用盐酸米托蒽醌为深蓝色疏松或无定型固体，有引湿性。

【注射用盐酸米托蒽醌适应症】
用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。

【注射用盐酸米托蒽醌规格】
5mg（以米托蒽醌计）

【注射用盐酸米托蒽醌用法用量】
将注射用盐酸米托蒽醌溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。静脉滴注：单用注射用盐酸米托蒽醌，按体表面积一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2。

【注射用盐酸米托蒽醌不良反应】
1.中度骨髓抑制，主要是白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。
2.心脏毒性，可有心悸、早搏及心电图异常等，其发生与总剂量有关，总剂量超过140～160mg/m2时，心肌损害加重。在用过阿霉素，纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者，总剂量不宜超过100～120mg/m2。文献报道注射用盐酸米托蒽醌发生心力衰竭的最低剂量为55～255mg/m2，发生在左心室排血量减少的最低剂量为21～150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者，应在严密观察下使用注射用盐酸米托蒽醌，总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用注射用盐酸米托蒽醌。
3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。
4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。
5.静脉滴注药液外溢时，会发生严重的局部反应。

【注射用盐酸米托蒽醌禁忌】
1.对注射用盐酸米托蒽醌过敏者禁用。
2.妊娠及哺乳期妇女禁用。
3.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
4.呈恶液体质，伴有心、肺功能不全的病人禁用。

【注射用盐酸米托蒽醌注意事项】
1.用药期间应密切随访血象、肝肾功能、心电图，必要时还需测定左心室排血量、超声心动图等，当白细胞<1500/mm3应停药。
2.有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部放射治疗的患者，应密切注意心脏毒性的发生。用药过程中，注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。
3、与其它抗肿瘤药物联用时，可能会加重对骨髓的抑制，应减量。
4、不宜作鞘内注射，可能会引起截瘫。
5、注射用盐酸米托蒽醌不能与其它药物共同滴注。静滴时，注意局部药液有无渗漏，如有发生，停止滴注，选另一静脉滴入。
6、注射用盐酸米托蒽醌遇低温可能析出晶体，可将输液瓶置热水中加温，晶体溶解后使用。
7、注射用盐酸米托蒽醌由尿排出，可使尿呈蓝色，不需处理。

【注射用盐酸米托蒽醌孕妇及哺乳期妇女用药】
米托蒽醌有潜在性的生殖毒性，故孕妇禁用。注射用盐酸米托蒽醌可从乳汁分泌致乳儿损伤，选用时应权衡利弊，哺乳妇女最好不用。

【注射用盐酸米托蒽醌儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献

【注射用盐酸米托蒽醌老年用药】
老年患者较年轻患者对注射用盐酸米托蒽醌的消除率下降，故原有肝、肾疾病患者慎用。

【注射用盐酸米托蒽醌药物相互作用】
注射用盐酸米托蒽醌与伴随用药的药代动力学研究还未进行。与其它抗癌药联用，可加重对骨髓的抑制，与阿霉素同用可加重心脏毒性。

【注射用盐酸米托蒽醌药物过量】
国外报道，偶尔一次4例病人注射140~160mg/m2的米托蒽醌，由于严重的白细胞减少伴感染死亡。

【注射用盐酸米托蒽醌药理毒理】
药理作用
米托蒽醌为蒽醌类抗肿瘤药。通过与DNA分子结合而产生抗肿瘤作用，但其作用机理尚未完全阐明。注射用盐酸米托蒽醌对体外培养的增殖性和非增殖性人体细胞均有杀细胞作用，这提示其缺乏细胞周期特异性。
毒理研究
动物试验提示注射用盐酸米托蒽醌具有致突性和致癌作用。尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，若患者在孕期使用注射用盐酸米托蒽醌或使用注射用盐酸米托蒽醌时怀孕，应被告知对胎儿的潜在危害。有生育可能的女性患者应避免怀孕。
注射用盐酸米托蒽醌可在人乳中排泄，有报道注射用盐酸米托蒽醌末次给药后28天乳汁中仍可明显检出（18ng/ml）。鉴于注射用盐酸米托蒽醌可引起婴儿严重的不良反应，给药前应停止哺乳。

【注射用盐酸米托蒽醌药代动力学】
注射用盐酸米托蒽醌静脉滴注后，迅速分配到各组织中与其结合，以后缓慢释放，以肝脏、骨选，心肺等为多，分布容积为522L/m2，血药浓度很快下降。在多效案例中，药时曲线符合三室核型。
静脉给药15~90mg/m2，给药剂量与血药浓度呈线性关系。
注射用盐酸米托蒽醌在血浆中的浓度为26-455ng/m2，血浆蛋白结合率为78％。注射用盐酸米托蒽醌主要经肝脏代谢，通过胆汁从类排出，6-11％经肾脏排泄。排出物主要为原药，亦有少量的代谢物。注射用盐酸米托蒽醌T1/2为40~120小时，有腹水等增加药物分布容积因素者，T1/2可进一步延长。此时药物应减量。
注射用盐酸米托蒽醌在老年人群的清除率比年轻人降低(前者21.3L/hr/m2,后者28.3L/hr/m2)，肝功能不全者，排除减少，其AUC值是肝功能正常者的3倍。通过血透和腹透不能使注射用盐酸米托蒽醌完全排除。

【注射用盐酸米托蒽醌贮藏】
遮光，密闭保存。

【注射用盐酸米托蒽醌包装】
西林瓶，1瓶/盒。

【注射用盐酸米托蒽醌有效期】
24个月。

【注射用盐酸米托蒽醌执行标准】
中国药典2015年版二部

【注射用盐酸米托蒽醌批准文号】
国药准字H20080894

【注射用盐酸米托蒽醌生产企业】
企业名称：江苏奥赛康药业股份有限公司

【注射用盐酸米托蒽醌核准日期】
2006年11月27日

【注射用盐酸米托蒽醌修改日期】
2015年12月01日