- 药品名称: 利鲁平
- 药品通用名: 利拉鲁肽注射液
- 利鲁平规格:3ml:18mg*1支(预填充注射笔)
- 利鲁平单位:支
- 利鲁平价格
- 会员价格:
利拉鲁肽注射液(利鲁平)说明书简要信息:
【利鲁平适应症】
利鲁平适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:
适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
【利鲁平用法用量】
用量
为了改善胃肠道耐受性,利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后,剂量应增加至1.2mg。预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。
利鲁平可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
利鲁平可用于与磺脲类药物联合治疗。当利鲁平与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。
调整利鲁平的剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当利鲁平与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群
肾功能受损患者:轻度、中度或重度肾功能受损的患者不需要进行剂量调整。在终末期肾病患者中无治疗经验,目前不推荐利鲁平用于此类患者。
肝功能受损患者:轻度或中度肝功能受损患者不需要进行剂量调整,目前不推荐利鲁平用于重度肝功能受损患者。
用法
利鲁平每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。利鲁平经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐利鲁平于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。
利鲁平不可静脉或肌内注射。
【利鲁平注意事项】
利鲁平不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
利鲁平并非胰岛素替代物。
利鲁平不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。
利鲁平在纽约心脏病学会(NYHA)分级Ⅰ-Ⅱ级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。因此应慎用利鲁平。尚无在NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级的充血性心力衰竭患者中应用的经验,因此不推荐利鲁平用于这些患者。
在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限。不推荐利鲁平用于这些患者,因为利鲁平治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。
急性胰腺炎
已经发现使用GLP-1受体激动剂与发生急性胰腺炎的风险相关。已报告了少数急性胰腺炎事件。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状。如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用利鲁平;如果确认患者发生了急性胰腺炎,不应再使用利鲁平进行治疗。有胰腺炎病史的患者应慎用利鲁平。
甲状腺疾病
一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件,尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中,因此应慎用利鲁平。
低血糖
接受利鲁平联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见不良反应)。减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。
脱水
接受利鲁平治疗的患者已经报告了包括肾功能受损和急性肾衰竭在内的脱水的体征和症状。接受利鲁平治疗的患者,应告知其治疗期间有发生胃肠道不良反应相关性脱水的潜在风险,应采取预防措施以避免体液耗竭。
对驾驶和机械操作能力的影响
利鲁平对驾驶和机械操作能力没有或只有极小影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生,特别是当利鲁平与磺脲类药物合用时。
使用和其他操作的特别注意事项
利鲁平仅在呈无色或几乎无色澄明时才可使用。
利鲁平不得在冷冻后使用。
利鲁平应使用长度不超过8mm的一次性针头配合使用。
【利鲁平禁忌】
以下患者禁用:
对利鲁平活性成份或者利鲁平中任何其他辅料过敏者。
【利鲁平性状】
?利鲁平为无色或几乎无色的澄明等渗液体;pH=8.15。
【利鲁平有效期】
?24个月。
【利鲁平批准文号】
国药准字S20233109
【利鲁平生产企业】
?杭州九源基因工程有限公司
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