- 药品名称: 信维宁
- 药品通用名: 兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
- 信维宁规格:(30mg/1100mg)7粒*1板*1袋
- 信维宁单位:盒
- 信维宁价格
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兰索拉唑碳酸氢钠胶囊(信维宁)说明书简要信息:
【信维宁适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡。
【信维宁用法用量】
信维宁在至少餐前1小时空腹服用。以下推荐剂量基于兰索拉唑含量。
1.胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡,卓-艾综合征
通常成人每日一次,每次30mg口服。胃溃疡和吻合口溃疡,连续服用8周,十二指肠溃疡,连续服用6周。
2.反流性食管炎
通常成人每日一次,每次30mg口服,连续服用8周。
【信维宁注意事项】
1.骨折:一些已经公布的研究报告表明:质子泵抑制剂(PPI)治疗可能使髋关节、腕关节及脊椎的骨质疏松性骨折的危险性增加。PPI高剂量、长期治疗(一年或更长时间)的患者骨折的危险性增加。患者应该使用最低剂量、最短期限的PPI治疗。有骨质疏松性骨折危险性的患者应该根据相关治疗指南处理。
2.艰难梭菌相关性腹泻:已发表的观察性研究表明,PPI治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险,尤其是住院患者。如果腹泻不改善,应考虑该诊断。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。
3.低镁血症:接受PPI治疗至少3个月的患者中出现有或无症状的低镁血症罕见病例报告,大多数症状出现于治疗一年后。严重的不良反应包括手足抽搐、心律不齐以及癫痫发作。大多数患者治疗低镁血症需要镁替代治疗以及停用PPI。对于预期需延长治疗的患者或合并使用PPI和地高辛或可导致低镁血症药物(如利尿剂)的患者,应考虑在PPI治疗前定期检测血镁浓度。
4.健康受试者同时服用兰索拉唑与氯吡格雷,对氯吡格雷活性代谢物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制无临床显著影响。氯吡格雷与批准剂量的兰索拉唑合并给药时,无需调整前者的剂量。
氯吡格雷经CYP2C19部分代谢为其活性代谢物。在一项研究中,40位CYP2C19代谢较强的健康受试者接受了氯吡格雷75mg每日一次给药,或与兰索拉唑30mg合用,连续给药九天。将氯吡格雷与兰索拉唑合用时,与单独使用氯吡格雷相比,氯吡格雷活性代谢物的平均曲线下面积减少约14%(几何平均比值为86%,90%CI:80%-92%)。药效学参数的测量表明,血小板聚集抑制(由5微摩尔ADP诱导)的变化与氯吡格雷活性代谢物的变化有关,这一发现的临床意义尚不清楚。
5.胃癌:经兰索拉唑治疗症状有改善时也并不能排除胃癌的存在。因信维宁会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可给药。
6.维生素B12缺乏:长期(例如超过3年)每日接受抑酸药物治疗可能导致胃酸过低或胃酸缺乏继而引起维生素B12吸收不良。有罕见的抑酸治疗引起维生素B12缺乏的文献报告。如果观察到维生素B12缺乏相应的临床症状,则应考虑该诊断。
7.急性间质性肾炎:在服用PPI(包括信维宁)的患者中观察到急性间质性肾炎。急性间质性肾炎可能发生在PPI治疗期间任何时候,通常由特发性超敏反应引起。如发生急性间质性肾炎,应停药。
8.下列患者慎重用药
(1)曾发生过药物过敏的患者。
(2)肝功能障碍的患者,因信维宁代谢、排泄延迟。在不同程度慢性肝损伤患者中,兰索拉唑平均血浆半衰期从1.5小时延长至3.2~7.2小时。与健康受试者相比,稳态时观察到肝损伤患者平均AUC最高增加500%。在重度肝损伤患者中考虑减少剂量。
(3)老年患者(见[老年用药])
9.重要的注意事项
(1)在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量。
(2)对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡,由于缺乏足够的长期使用经验,建议不要使用信维宁进行维持治疗。
10.动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑,剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的100倍),一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑,睾丸良性间质细胞瘤发生率增高,5mg/kg/日以上喂饲大鼠,可能出现胃类癌。此外,以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠,大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均未发现,因此上述病变认为可能是大鼠所特有。
11.碳酸氢钠缓冲盐成份
每粒兰索拉唑碳酸氢钠胶囊含1100mg的碳酸氢钠(相当于13mEq)。碳酸氢盐与钙或牛奶一起长期服用会引起乳—碱综合征。长期服用碳酸氢钠可能导致全身性碱中毒并且钠的摄入增加会导致水肿与体重增加。对于限钠饮食或存在充血性心力衰竭风险的患者,在使用信维宁时应考虑钠量。当患者有巴特尔综合征、低钾血症、低钙血症和酸碱平衡障碍时应该避免使用。
【信维宁禁忌】
1.对信维宁中任何成份过敏者。
2.正在使用硫酸阿扎那韦、盐酸利匹韦林、奈非那韦的患者。
【信维宁性状】
信维宁内容物为白色或类白色粉末。
【信维宁有效期】
24个月。
【信维宁批准文号】
国药准字H20220022
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