- 药品名称: 注射用青蒿琥酯
- 药品通用名: 注射用青蒿琥酯
- 注射用青蒿琥酯规格:60mg(每安瓿溶剂含碳酸氢钠50mg/ml为1ml,每安瓿溶剂含氯化钠9mg/ml为5ml)
- 注射用青蒿琥酯单位:瓶
- 注射用青蒿琥酯价格
- 会员价格:
注射用青蒿琥酯说明书简要信息:
【注射用青蒿琥酯适应症】
适用于脑型疟及各种危重疟疾的治疗。
【注射用青蒿琥酯用法用量】
给药方法
注射用青蒿琥酯可以肌肉注射或静脉注射。注射用青蒿琥酯不得静脉滴注。
注射用青蒿琥酯使用前必须用专用的5%碳酸氢钠溶液溶解,再用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释,制得一定浓度的注射用溶液后方可使用。
注射用青蒿琥酯肌肉注射时,按所需药量吸取药液,进行肌肉注射。通常大腿前部是首选的注射部位。如果肌注溶液的总量较大,可以采取在几个部位分量注射,例如大腿两侧。
注射用青蒿琥酯静脉注射时,按所需药量吸取药液,缓慢注射1~2分钟以上。
需要特别强调的是,由于缺少研究数据,注射用青蒿琥酯在静脉/肌肉给药时不得与其他药物混用。
剂量及给药方案
成人:
青蒿琥酯每次剂量按成人120mg(2.4mg/kg),分别于第0、12和24小时注射,然后一日一次,直至病人可以口服药物。
使用注射用青蒿琥酯最少需要24小时(3次),病人能够口服治疗时,转为口服复方抗疟药以完成抗疟联合疗法的治疗过程。口服给药按照该复方治疗疟疾的方案进行。
儿童:
儿童每次剂量按照体重确定,推荐的剂量见下表。根据需要可以继续按同等剂量每日给药一次,直至第7天。或病人病情缓解并能口服给药后,转为口服复方抗疟药以完成抗疟联合疗法的治疗过程。口服给药按照该复方治疗疟疾的方案进行。
注射用青蒿琥酯儿童给药剂量(mg)
配制:
静脉注射用溶液:
溶解60mg规格产品时,用注射器从安瓿瓶中抽取5%碳酸氢钠溶液1ml,将其注入装有60mg青蒿琥酯粉剂的小瓶中,反复振摇几分钟直至完全溶解澄清后再进行稀释。稀释方法为在溶解后的溶液中再加入5%葡萄糖注射液或0.9%注射用氯化钠5ml,制得6ml青蒿琥酯静脉注射用溶液,每ml该溶液含青蒿琥酯10mg,反复振摇至完全溶解澄清后方可使用。如配制过程中出现浑浊或沉淀物不可使用。
溶解120mg规格产品时,用注射器从安瓿瓶中抽取5%碳酸氢钠溶液2ml,将其注入装有120mg青蒿琥酯粉剂的小瓶中,反复振摇几分钟直至完全溶解澄清后再进行稀释。稀释方法为在溶解后的溶液中再加入5%葡萄糖注射液或0.9%注射用氯化钠10ml,制得12ml青蒿琥酯静脉注射用溶液,每ml该溶液含青蒿琥酯10mg,反复振摇至完全溶解澄清后方可使用。如配制过程中出现浑浊或沉淀物不可使用。
肌肉注射用溶液:
溶解60mg规格产品时,用注射器从安瓿瓶中抽取5%碳酸氢钠溶液1ml,将其注入装有60mg青蒿琥酯粉剂的小瓶中,反复振摇几分钟直至完全溶解澄清后再进行稀释。稀释方法为在溶解后的溶液中再加入5%葡萄糖注射液或0.9%注射用氯化钠2ml,制得3ml青蒿琥酯肌肉注射用溶液,每ml该溶液含青蒿琥酯20mg,反复振摇至完全溶解澄清后方可使用。如配制过程中出现浑浊或沉淀物不可使用。
溶解120mg规格产品时,用注射器从安瓿瓶中抽取5%碳酸氢钠溶液2ml,将其注入装有120mg青蒿琥酯粉剂的小瓶中,反复振摇几分钟直至完全溶解澄清后再进行稀释。稀释方法为在溶解后的溶液中再加入5%葡萄糖注射液或0.9%注射用氯化钠4ml,制得6ml青蒿琥酯肌肉注射用溶液,每ml该溶液含青蒿琥酯20mg,反复振摇至完全溶解澄清后方可使用。如配制过程中出现浑浊或沉淀物不可使用。
配制时注意:
由于青蒿琥酯在水溶液中不稳定,配制的溶液必须在配制后1小时内使用。如果超过1小时未使用,应弃之。如配制过程中出现浑浊或沉淀物不可使用。
【注射用青蒿琥酯注意事项】
1、与口服治疗的相互转化
使用Artesun治疗重症疟疾,当病人症状缓解可以口服给药后,应继续给予足量的适宜口服复方抗疟药联合治疗。
2、耐药性
选择与Artesun合用的适宜联合治疗药物时,应考虑当地疟疾耐药性流行率的相关信息。
3、治疗后贫血
除了网织红细胞短暂性降低之外,临床试验未表明静脉用青蒿琥酯会引发显著的贫血症状。但也有报告非常少见的治疗后出现溶血性贫血,需要输血治疗的案例。
4、肝肾功能不全
应用青蒿琥酯于肝肾功能不全患者的药物动力学数据较有限。依据疟疾病人进行研究以及已知代谢作用的数据,无需为肝/肾功能不全患者进行剂量调整。
5、儿科群体
临床试验表明,无论是成人与儿童,通过静脉或肌肉给予青蒿琥酯注射,其疗效与安全性均相近。
6、驾车与使用机器
尚无使用青蒿琥酯对驾车与使用机器影响的参考信息。如需驾车与使用机器,应考察患者的临床表现/状态。
【注射用青蒿琥酯禁忌】
对青蒿琥酯或其他青蒿素类过敏的患者禁用。
【注射用青蒿琥酯性状】
注射用青蒿琥酯为白色结晶性粉末。
溶剂(碳酸氢钠注射液)为澄明、无色液体。
【注射用青蒿琥酯有效期】
60mg36个月。
【注射用青蒿琥酯批准文号】
国药准字H10930195
【注射用青蒿琥酯生产企业】
桂林南药股份有限公司
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