- 药品名称: 速福达
- 药品通用名: 玛巴洛沙韦片
- 速福达规格:40mg*1片
- 速福达单位:盒
- 速福达价格
- 会员价格:
玛巴洛沙韦片(速福达)说明书简要信息:
【速福达适应症】
速福达适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
【速福达用法用量】
在症状出现后48小时内单次服用速福达,可与或不与食物同服(参见[药代动力学])。应避免速福达与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。速福达适用于成人和青少年(≥12岁),基于体重的给药方案如表1所示:表1.基于体重的给药方案患者体重(kg)推荐单次口服剂量40kg至<80kg40mg≥80kg80mg剂量调整:不建议降低速福达的剂量。肾功能损害尚未在肾功能损害患者中研究速福达的安全性与有效性。在肌酐清除率(CrCl)≥50mL/min的患者中,群体药代动力学分析未发现肾功能对巴洛沙韦的药代动力学产生有临床意义的影响。尚未评价重度肾损害对玛巴洛沙韦或其活性代谢物巴洛沙韦的药代动力学的影响。肝功能损害无需调整轻度(Child-PughA级)至中度(Child-PughB级)肝功能损害患者的用药剂量(参见[药代动力学])。尚未在重度肝功能损害患者中对速福达进行研究。
【速福达注意事项】
超敏反应在速福达的上市后用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。如果发生或疑似发生类似过敏的反应,应给予适当的治疗。速福达禁用于已知对速福达发生超敏反应的患者。(参见[不良反应]和[禁忌])细菌性感染的风险没有证据表明速福达对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能以流感样症状起病,与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明,速福达可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染,并在合适时给予治疗。对驾驶和机械操作能力的影响尚未开展对驾驶和机械操作能力影响的研究。其他流感病毒会随着时间发生变化,诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用速福达时,应考虑有关流行的流感病毒株药敏性的可用信息。
【速福达禁忌】
速福达禁用于已知对速福达或任何辅料过敏的患者。
【速福达性状】
速福达为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅黄色。玛巴洛沙韦片20mg:一面凹刻有“772”字样,另一面凹刻有“20”字样。玛巴洛沙韦片40mg:一面凹刻有“BXM40”字样。
【速福达有效期】
36个月
【速福达批准文号】
20mg规格:国药准字HJ2021002740mg规格:国药准字HJ20210028
【速福达生产企业】
企业名称:ShionogiPharmaCo.,Ltd.生产地址:2-5-1,Mishima,Settsu,Osaka566-0022,Japan
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