- 药品名称: 洛汀新
- 药品通用名: 盐酸贝那普利片
- 洛汀新规格:10mg*28片
- 洛汀新单位:盒
- 洛汀新价格
- 会员价格:
盐酸贝那普利片(洛汀新)说明书简要信息:
【洛汀新适应症】
用于治疗高血压、充血性心力衰迟,作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力哀竭病人(NYHA分级Ii-iV)的辅助治疗。
【洛汀新用法用量】
高血压
未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg.每天一次.若疗效不佳.可加至每月20mg.
必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整,通常应该每隔1至2周调整一次。
对某些患者,在给药间隔末期.降压作用可能减弱,此病人等日总的剂量应均分成两次服用:或加用利剂。洛汀新治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg.一次或均分为两次服用。
若单独服用洛汀新血压下降幅度不满意可加用另一种降压药.如、噻嗪类利尿剂.钙拮抗剂或β-阻滞剂(先从小剂最开始)。对于先前一直在使用利尿剂治疗的患者,特别是钠丢失和/或体液丢失过多的患者,开始使用洛汀新时,应慎面考虑给药时问安排或将药物减量,包括在洛汀新治疗开始之前减最或暂停利眼剂一段时问(如2-3天).或者将洛汀新的起始剂量降至5mg.以避免组压过低,开始使用洛汀新治疗前,应对体液和/或钠盐丢失的状况进行纠正。
肌酐清除电天于等于30ml/min出者服常用剂量即可。而小于30ml/min患者,最初每百剂量为5mg.必要时,剂强可加至10mg/日.若仍需进一步降低血压,可加用利尿剂或另—种降压药。
充血性心力衰竭:
洛汀新适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗,推荐的初始剂量为2.5毫克(5mg.半片)一天一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险,当病人第一次服用洛汀新时需严密监视,只要病人米出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应,如果心衰的症状来能有效缓解可在2-4周后将剂庭调整为5mg一天一次,根据病人的临床反应:可以在适当的时间内将剂盘调整为10mg一天一次甚至20mg-天―次。洛汀新一天一次即有效。对有些病人但若持一天的剂量分为二次服用,反应可能更好。对照临床研究妆明产重心衰病人(NYHA分级IV)较轻.中度心衰病人NYHA分级需更小的剂量。
对于前期正在使用利尿剂治疗的患者,特别是钠去失和/液体液丢失过多的患者,在加用洛汀新时,建议给药时应特别谨慎,并应进行专门监测。根据临床情况,在洛汀新初始治疗之前.可能需要考虑利尿治疗药物减量或暂时停用.开始洛汀新治疗之前,先对血容量和/或钠盐丢失进行纠正。
当心衰病人肌酐清除率小于3oml/min时,日剂量最高可增加至10mg.但较低的初始剂量2.5mg/5mg.半片,可能更理想.
进行性慢性肾功能不全CRI
对于同时忠有/不患有高血压的进行性慢性肾功能不全病人,建议的长期使用剂量为每天一次10mg.如果还鬻要其它的治疗来进一步降低血床。可以和其它的抗高血压药物合并使用。
【洛汀新注意事项】
过敏样反应和相关反应
因为ACE抑制剂可以影响到类二十烷酸和多达(包括了内生的缓激肽)的代谢反应、所以服用了ACE抑制剂(其中包括了洛汀新°)的病人可能会感到一些不良的反应,其中的部分可能相当严重。
血管性水肿
使用ACE抑制剂(包括洛汀新)已经报告发现过面部、唇部.舌头,声门和喉头的水肿,如出现该症状.要立即停服洛汀新.并谨慎地监护病人.直到肿胀消失。如果只是发生了面部和唇部的水肿.不经治疗或采用抗组胺剂治疗后,病情往往得到缓解。喉部血管性水肿可能有致命危险。如果累及舌.声门或喉部,则应立即给予适当的治疗.例如皮下注射1.1000肾上腺素注射液(0.3mi-o.5ml)和/或采取措施确保病人呼吸道畅通。
在使用ACE抑制剂治疗过程中,源自非洲的黑色人种相比其他人种的病人更加容另发生水肿的不良反应。
忠者联合应用ACE抑制剂和mTOR(哺乳动物的雷帕霉素靶蛋白)抑制剂(例如替西罗莫司.西罗莫司.依维莫司)或脑啡肽酶抑制剂(例如沙库巴曲)时,可能地加血管性水肿的风险1参见(药物相互作用)
脱敏治疗中的过敏样反应
两名服用ACE抑制剂同时接受针对膜翅目昆虫毒素(黄蜂整毒)的脱敏治疗的病人发生了致命的过敏样反应。在同样情况的另外一些病人中.及时中断ACE抑制剂的使用可以避免发生上述的反应,但是继续用药后反应重现。洛汀新必须在脱敏治疗之前停药。
透析中的过敏样反应
使用高通透性膜透析的患者,在服用ACE抑制剂时有过敏样反应的报道,此外,对于通过葡聚糖硫酸酯吸附进行低密度脂蛋白分离术治疗的病人.同样也有过敏样反应的报告。
症状性低血压
和其它ACE抑制剂一样.罕见发生症状性的低血压。但是因为接受大量利尿剂、对饮食中钠摄X进行控制.接受透析治疗.发生腹泻或者呕吐而导致严食缺纳的或血容量不足时.接受ACE抑制剂治疗可能产生低血压。开始用洛汀新治疗前数天停用利尿剂或采取其它措施补充体液,可减少低血压的危险,如果确实发生低血压,病人应采取卧位,必要时静注生理盐水。一过性低血压反应不是进一步治疗的茶忌证经扩容血压回升后,一般认为可继续治疗。
对于患有严重的充血性心衰的病人,AGE抑制剂的治疗可能会导致血压过低,并有可能会引发尿少和或进行性佩质血症,以及(较罕见)急性肾功能衰竭,对于这类病人:在开始用药时应密切进行监测,在治疗开站的前两周以及增加贝那普利或利尿剂用量时应该特别对秘人予以关注。
粒细胞缺乏症/中性粒细胞次少症
另外一种ACE抑制剂卡托司利被发现可以导致粒细胞缺乏症及骨髓抑制。且较多发生于肾功能不全者.特别是伴有胶原血管病(例如红斑狼疮或硬皮病)的患者,因为没有足够的试验数据,所以无法判断贝那替利是否会同样导致粒细胞缺乏症。与用其它ACE抑制剂一样,患有血管胶原疾病的病人(特别是如果该疾病和肾功能受损相关时)应定期检查白细胞计数,
肝炎和肝衰竭
有报道在接受ACE抑制剂治疗的患者中.有极少数病例出现胆汁淤积性肝炎,个别病例发生肝衰竭(其中有些是致命的)其机制尚不清楚。一旦出现贳疸或肝酶的明显升高.应停用ACE抑制剂并对患者进行监测。
肾功能受损
在一些敏感病人中可能发生肾功能变化。对于患有充血性心力衰竭的病人,其肾功能可能依赖于肾素一血管紧张素一醛固酮系统,使用ACE抑制剂进行治疗有可能会引发尿少和/或进行性氮质血症.以及急性肾功能衰竭(较罕见).在一次规模较小的针对患有一侧或双侧肾动脉狭窄的病人进行高血压治疗的研究中,发现服用洛汀新和血尿素氮以及血清肌酐值的升高有关。在中断服用洛汀新或利R剂治疗后.上述的这些升高都可以得到恢复。因此,在对上述病人进行ACE抑制剂治疗时,应该在治疗的最初几周内对肾功能进行密切的监测。
高血钾
ACE抑制剂治疗期间、偶见血清钾升高。在对高血压治疗的临床试验中没有因为高血钾而中断过使用洛汀新,造成高血钾的危险因案,包括肾功能不全、糖尿病和合并应用治疗低血钾的药物.在一次由患有进行性慢性肾病的患者参与的试验中.有一些病人因为高血钾的原因而中断了用药。因此,忠有进行性慢性肾病的病人在服用洛汀新时必须对血清钾进行监测。
主动脉瓣狭窄,二尖瓣狭窄
和其它的血管舒张药一样的是,患主动脉瓣狭窄及二尖瓣狭窄的病人使用本药品时都应特别小心.
双重阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)
在ACE抑制剂(包括洛汀新)与其它阻断RAS的药物(例如ARBS或阿利吉仑)联合使用时,应慎重
对驾驶及操纵机器的影响
与其它降压药样.服用洛汀新的息者在驾驶和操纵机器时要注意这些影响
【洛汀新禁忌】
已知对贝那普利、相关化合物或洛汀新的任何辅料过敏者。
有血管紧张素转换酶抑制剂引起或非血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿病史者,
孕妇(见孕妇与哺乳期妇女用药).
在l型糖尿病患者,ACE抑制剂(包括洛汀新)或由管紧张素受体拮抗剂(ARB)与阿利吉仑合并使用(参见药物相互作用).
?合并使用ACE抑制剂(包括洛汀新)与脑啡肽酶抑制剂(例如沙库巴曲)。洛汀新不得在开始沙库巴曲0沙坦钠片(一种含有脑啡肽酶抑制作用的药物)治疗前36小时以及停正沙库巴曲缅沙坦钠片治疗之后36小时内服用(参见注意事项和药物相互作用).
【洛汀新性状】
洛汀新为薄膜衣片.除去对膜衣后显白色。
【洛汀新有效期】
36个月
【洛汀新批准文号】
5mg:国药准字H20000292
10mg:国药准字H20030514
【洛汀新生产企业】
企业名称:北京诺华制药有限公司
生产地址:北京市昌平区永安路31-号
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