- 药品名称: 酒石酸长春瑞滨软胶囊
- 药品通用名: 酒石酸长春瑞滨软胶囊
- 酒石酸长春瑞滨软胶囊规格:20mg*2粒
- 酒石酸长春瑞滨软胶囊单位:盒
- 酒石酸长春瑞滨软胶囊价格
- 会员价格:
酒石酸长春瑞滨软胶囊说明书简要信息:
【酒石酸长春瑞滨软胶囊适应症】
酒石酸长春瑞滨软胶囊可用于IIIB~IV期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。
【酒石酸长春瑞滨软胶囊用法用量】
酒石酸长春瑞滨软胶囊仅适用于口服。酒石酸长春瑞滨软胶囊须用水送服,禁止咀嚼或吮吸胶囊。建议在用餐时,同时服用胶囊。
单药治疗推荐治疗方案如下:
前三个疗程的用药:用药量为体表面积60mg/m2,应每周一次服用。
三个疗程以后的用药:在三个疗程用药之后,建议将酒石酸长春瑞滨软胶囊的剂量增至80mg/m2,每星期一次服用,但前三次应用60mg/m2剂量时,嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500~1000/mm3间的病人仍用60mg/m2剂量。
在使用80mg/m2的剂量期间,如果病人的嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3以下的情况或者多次在500~1000/mm3之间,须推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常,再用本药,并且将剂量由80mg/m2/周减至60mg/m2/周。
将剂量降至60mg/m2之后,如果连续三个疗程患者的嗜中性粒细胞数量不低于500/mm3或者也未见到不止一次在500~1000/mm3之间,可以将每疗程的用药量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。
如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间,须推迟治疗,直到各项指标恢复正常以后。对患者进行密切观察:参看注意事项/使用须知一栏。
下表根据不同的体表面积规定所需剂量:
即使患者的体表面积超过了2m2,最高用药量也不得超过160mg每星期。
临床使用中还没有发现老年患者和中青年患者的治疗反应有何不同,但不排除某一些老年患者显得更为敏感,对药物反应更大。
儿童对本药品的适应能力及疗效尚未有研究结果。
对于危害病人剂量的调整:参看注意事项/使用须知一栏。
联合用药治疗方案:
在58例中国患者中进行的临床研究考察了酒石酸长春瑞滨软胶囊与顺铂联用治疗IIIB~IV期非小细胞型肺癌的疗效。酒石酸长春瑞滨软胶囊60mg/m2d1、d8,饭前口服,顺铂80mg/m2/(3d)d1-3,常规水化。每三周重复。
58例患者,第二周期结束时PR11例、SD34例、PD13例,有效率为18.97%;继续用药至三周期结束时PR13例、SD32例,有效率为22.41%。
患者非血液学毒性不良反应主要为恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、脱发、周围神经炎等,其中,III○~IV○恶心、呕吐、食欲不振的发生率试验组分别为11.11%、7.94%和7.94%;
患者血液学毒性为重度的白细胞和粒细胞的减少,WBC下降的发生率52.38%,重度发生率分别为14.29%;ANC下降的发生率为52.38%,重度发生率分别为22.22%;Hb下降的发生率为46.03%,重度发生率为1.59%;BPC下降的发生率为17.46%,重度发生率为0;另外,治疗过程中发生ALT升高2例、BUN升高1例,未处理一周后恢复正常。
有关酒石酸长春瑞滨软胶囊联合用药方案尚需进一步探索。
【酒石酸长春瑞滨软胶囊注意事项】
-酒石酸长春瑞滨软胶囊须在对化疗有丰富经验的合格医师的指导下使用。
-若患者不慎咀嚼或吮吸了酒石酸长春瑞滨软胶囊,立即用清水漱口。如若可能,最好使用生理盐水漱口。
-酒石酸长春瑞滨软胶囊表面融化或破损,里面的刺激性液体流出,接触到皮肤,口腔粘膜或眼睛,会产生有害作用。所以表面被损坏的胶囊不能再被服用,须交与药师或医生用适当的方法将被损坏胶囊销毁。如果不慎接触到,须立即用清水冲洗接触部位。如若可能,最好使用生理盐水冲洗。
-如果在服药的几个小时之后出现呕吐现象,须停止使用正在使用的剂量。灭吐灵,胃复安(metoclopramide)之类的药品可以用来减轻呕吐症状。
-如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间,须推迟治疗,直到各项指标恢复正常以后。对患者进行密切观察:参看用药剂量/服用方法一栏。
-关于从第四疗程起将用药量从60mg/m2增加至80mg/m2每星期的情况:参看用药剂量/服用方法一栏。
-在使用80mg/m2的剂量期间,如果病人的嗜中性粒细胞数量低于500/mm3以下或者不止一次在500~1000/mm3之间,不仅要推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常,并且要将剂量由80mg/m2减少至60mg/m2每星期。在以后的治疗中,也可能将剂量重新由60mg/m2增至80mg/m2每星期:有关情况参看用药剂量/服用方法一栏。
-在临床试验期间,治疗开始就使用了80mg/m2的大剂量,导致部分患者出现嗜中性白血球极度低下。所以建议在治疗初始阶段使用60mg/m2的剂量。在身体可以适应的情况下,再增至80毫克每平方米每星期。
-如体内出现感染的症状或体征,应立即进行全面检查。
使用须知
-用药期间应密切观察血象变化,每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞、嗜中性粒细胞和血小板计数。
-有心脏血供不足的患者慎用。(参看副作用一栏)
-对肝功能或肾功能不全的患者如何减量使用酒石酸长春瑞滨软胶囊尚不清楚。
-既然长春瑞滨只有很小的一部分是通过肾脏系统排泄,那么从药物代谢的角度来说,对肾功能不全的患者减少酒石酸长春瑞滨软胶囊的使用剂量并无必要。
-放射包括肝脏的病人不应同时服用酒石酸长春瑞滨软胶囊。
【酒石酸长春瑞滨软胶囊禁忌】
绝对禁忌:
-对酒石酸长春瑞滨或其他长春花生物碱过敏的病人
-消化系统有严重病变影响药物吸收的病人
-曾经外科广泛切除过胃或者小肠的病人
-与肿瘤无关的肝功能严重不全的病人
-在妊娠及哺乳期的病人
-黄热病疫苗(参看药物相互作用一栏)
-二苯乙内酰脲,用作抗惊厥和抗癫痫的药(参看药物相互作用一栏)
相对禁忌:
-减毒的活性疫苗
-伊曲康唑
【酒石酸长春瑞滨软胶囊性状】
酒石酸长春瑞滨软胶囊软胶囊,内容物为无色或淡黄色的澄明黏稠液体。
【酒石酸长春瑞滨软胶囊有效期】
24个月。
【酒石酸长春瑞滨软胶囊批准文号】
国药准字H20061234
【酒石酸长春瑞滨软胶囊生产企业】
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址:连云港市新浦区人民东路145号
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