- 药品名称: 意美
- 药品通用名: 阿瑞匹坦胶囊
- 意美规格:125mg*1粒+80mg*2粒
- 意美单位:盒
- 意美价格
- 会员价格:
阿瑞匹坦胶囊(意美)说明书简要信息:
【意美适应症】
阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)
【意美用法用量】
意美的剂型为口服胶囊。
在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中,意美给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。意美的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。
在一项在中国开展的临床研究中,使用了以下治疗方案预防高度致吐性抗肿瘤化疗导致的恶心和呕吐:
第1天第2天第3天第4天
阿瑞匹坦口服125mg口服80mg口服80mg无
地塞米松口服6mg口服3.75mg口服3.75mg口服3.75mg
格拉司琼静脉输注3mg无无无
一般信息
关于意美与糖皮质激素联合应用时的其它信息参见“药物相互作用”。
联合使用的止吐剂可参见其说明书。
意美可以与食物同时服用,也可以不与食物同时服用。
不同年龄、性别、种族及身体质量指数(BMI)的患者不需要调整药物的剂量。
重度肾功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/min)和进行血液透析的终末期肾病患者均不需要调整意美的给药剂量。
轻、中度肝功能不全(Child-Pugh分级评分5-9分)的患者不需要调整意美的给药剂量。目前尚没有重度肝功能不全(Child-Pugh分级评分>9分)的患者使用意美的临床研究资料。
【意美注意事项】
意美是一种剂量依赖性CYP3A4抑制剂,在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用;某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的(参见药物相互作用)。阿瑞匹坦125mg/80mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高(参见“药物相互作用”)。
意美与华法林同时使用时,可导致凝血酶原时间的国际标准化比率(INR)明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者,在每个化疗周期开始使用意美的3天给药方案后的两周时间内,特别是在第7-10天,应该密切监测INR(见“药物相互作用”)。
在意美服药期间和服药后28天内,可使性激素避孕药的疗效减低。因此,在使用意美治疗期间和在意美最后一次给药后的1个月内,应该选择其他避孕措施或使用补救方法进行避孕(见“药物相互作用”)。
【意美禁忌】
禁用于对意美中任何成份过敏者。
意美不应与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同时使用。阿瑞匹坦可对细胞色素P450的同功酶3A4(CYP3A4)产生剂量依赖性抑制,而使这些药物的血药浓度升高,从而有可能引起严重的或危及生命的不良反应(见“药物相互作用”)。
【意美性状】
意美为硬胶囊,内容物为类白色小丸。
80mg:白色不透明硬胶囊,印有‘461’和‘80mg’的字样。
125mg:不透明硬胶囊,白色囊身和粉色囊帽,印有‘462’和‘125mg’的字样。
【意美有效期】
48个月
【意美批准文号】
80mg:H20130543
125mg:H20130544
80mg和125mg:H20130545
【意美生产企业】
公司名称:MerckSharp&DohmeLtd.
公司地址:HertfordRoad,Hoddesdon,HertfordshireEN119BU,UnitedKingdom
生产厂名称:AlkermesPharmaIrelandLtd.
生产厂地址:Monksland,Athlone,Co.Westmeath,Ireland
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