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岩列舒适应症】
1)50mg每日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期
前列腺癌的治疗。2)150mg每日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
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岩列舒用法用量】
口服。
1)与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
成人:成年男性包括老年人:一次1粒(50mg),一日1次,用岩列舒治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童:岩列舒禁用于儿童。
肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损伤:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损害的病人可能发生药物蓄积(见“注意事项”)。
2)用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
成年男性包括老年人:一次3粒(50mg*3),一日1次。
岩列舒应持续服用至少两年或到疾病进展为止。
肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损伤:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损害的病人可能发生药物蓄积(见“注意事项”)。
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岩列舒注意事项】
治疗开始时应接受专业人士的直接监督。
比卡鲁胺广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以岩列舒对有中、重度肝损害的病人应慎用。
文献报道,比卡鲁胺上市后使用中有报道因严重的肝损伤(肝衰竭)导致死亡或住院的病例(见[不良反应])。这些肝毒性通常发生在治疗最初的3-4个月。在对照临床试验中大约有1%的患者因肝炎或明显的肝酶升高停止用药。
由于可能出现肝脏改变,在开始使用岩列舒治疗前应当检测血清转氨酶水平,并考虑定期进行肝功能检测。如果有提示肝功能不全的临床症状或体征出现,如恶心、呕吐、腹痛、乏力、厌食、流感样症状、黑尿、黄疸、或右上腹触痛等,应立即检测血清转氨酶水平,特别是ALT。任何时候患者出现黄疸,或者ALT升高超过正常值上限2倍,应立即停用岩列舒,并随访监测肝功能。
在接受LHRH激动剂的男性中观察到糖耐量降低。对于本身患有
糖尿病的患者中,这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制。因此应考虑对接受岩列舒与LHRH激动剂联合治疗的患者监测血糖。
岩列舒显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见“禁忌”和“药物相互作用”)。
对乳糖敏感的患者应注意。有遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收有障碍的患者不得服用岩列舒。
在150mg(每日3粒)用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止用药。
对驾驶和操作机器能力的影响
岩列舒不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶尔可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
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岩列舒禁忌】
岩列舒禁用于妇女和儿童。
岩列舒不能用于对岩列舒过敏的病人。
岩列舒不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
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岩列舒性状】
岩列舒内容物为白色或类白色颗粒。
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岩列舒有效期】
24个月
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岩列舒批准文号】
国药准字H20060983
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岩列舒生产厂家】
企业名称:山西振东制药股份有限公司
生产地址:山西省长治县光明南路振东科技园