- 药品名称: 捷诺维
- 药品通用名: 磷酸西格列汀片
- 捷诺维规格:100mg*7片*4板
- 捷诺维单位:盒
- 捷诺维价格
- 会员价格:
磷酸西格列汀片(捷诺维)说明书简要信息:
【捷诺维适应症】
单药治疗
捷诺维配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与二甲双胍联用
当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与胰岛素联用
捷诺维配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
【捷诺维用法用量】
捷诺维单药或与二甲双胍联合治疗、或与瓒脲类药物联合治疗{加用或不加用二甲双胍)或与胰岛素联合治疗(加用或不加用二甲双腻)的推荐剂量为100mg,每日一次。捷诺维可与或不与贪物同服。
当捷诺维与一种磺脲类药物或胰岛索联合用药时,需考虑降低剂量磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛来导致的低血糖风险。(见注意事项,与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时的低血糖)。
肾损害的患者
在开始捷诺维治疗前应评估肾功能,并在开始治疗后应进行定期评估。
轻度肾损害患者{肾小球滤过率[eGFR]≥60mLmin/1.73m2且<90mL/min/1.73m2)服用捷诺维时,不需要调整剂盘。
中度肾损害的患者(eGFR≥45mL/min/1.73m2且<60mUmin/1.73m2)服用捷诺维时,不需要调整剂量。
中度肾损害的患者(eGFR≥30mU/min/1.73m2且<45mL/min/1.73m2)服用本最时,剂量调整为50mg,每日一次。
重度肾损害的患者{eGFR≥15mL/min/1.73m2且<30mL/min/1.73m2)或终末期肾病(ESRD)患者:(eGFR<15mLmin/1.73m2),包括需要血液透析或腹膜透析的患者,服用捷诺维时,剂量调整为25mg,每日一次。服用捷诺维不需要考虑透析的时间。
【捷诺维注意事项】
概述
捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
腕颼炎:有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告,包括致命和非致命的出血性或坏死性跳腺炎(参见不良反应)。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状:持续性的,重度腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎,则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。
心力衰竭:在其他两种DPP4抑制剂的心血管安全性研究中发现DPP4抑制剂治疗与心力衰竭之间的联系。这些研究评估了具有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者。
在具有心力衰竭高风险的患者中,应在起始治疗前评估风险和获益,如既往有心力衰竭病史和肾功能损伤病史,治疗期间需观察患者的症状和体征。应告知患者心力衰竭的典型症状,在出现相应症状时立即向医生报告。如果发生心力衰竭,应根据当前的治疗标准进行评价处理,考虑停用。
西格列汀心血管临床结果评估试验(TECOS)为-项在14671例HbA1c≥6.5至8.0%且己患CV疾病的意向性治疗人群患者中开展的随机研究。在3年的中位随访后,相比于仅接受常规治疗而米接受西格列汀用药的2型糖尿病患者,在常规治疗的基础上补充西格列汀用药,未增加主要心血管不良事件的风险或因心力褒竭住院的风险。
肾损害患者用药:捷诺维可通过肾脏排泄。为了使肾损害患者的捷诺维血浆浓度与肾功能正常患者相似,在eGFR<45mL/min/1.73m2的患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中,建议减少捷诺维的剂量(参见用法用量,肾损害患者)。
与磺脲类药物或胰岛素联合治疗时的低血糖:在捷诺维单药治疗以及与一种已知不会导致低血糖的治疗药物(如:二甲双胍)联合用药的临床试验中,捷诺维治疗组报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。与其它降糖药一样,当捷诺维与胰岛素或一种磺脲类药物联合用药时,可观察到出现低血糖(参见不良反应)。因此,为了降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险,可考虑采用较低剂量磺脲类药物或胰岛素(参见用法用量)。
【捷诺维禁忌】
对捷诺维中任何成份过敏者禁用。(参见注意事项,超敏反应口不良反应,上市后经验。)
【捷诺维性状】
25mg:粉红色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
50mg:微褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
100mg:浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【捷诺维有效期】
24个月
【捷诺维批准文号】
国药准字J20140094
【捷诺维生产企业】
MerckSharp&DohmeLtd.
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