- 药品名称: 邦之
- 药品通用名: 匹伐他汀钙片
- 邦之规格:2mg*7片
- 邦之单位:盒
- 邦之价格
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匹伐他汀钙片(邦之)说明书简要信息:
【邦之适应症】
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
注意事项:
1.用前必须进行充分检查,确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后再考虑使用邦之。
2.由于对家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验,所以在治疗上只有判定为不得不使用的情况,才考虑作为LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用邦之。
【邦之用法用量】
通常,成人一日1次,晚饭后口服匹伐他汀钙1-2mg。
按照年龄和治疗反应适当增减剂量,在LDL胆固醇降低不充分的情况下可以增量,每日最大给药剂量为4mg。
注意事项:
1.肝病患者给药时,初始给药量为每日1mg,最大给药量为每日2mg。(参照[注意事项]中慎重给药、[药代动力学])
2.由于随着匹伐他汀钙给药量(血药浓度)的增加,会有横纹肌溶解症有关的不良反应发生,因此增量至4mg时,要充分注意CK(CPK)升高、肌红蛋白尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。(国外临床试验中8mg以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止)。
【邦之注意事项】
1.慎重给药(以下患者需慎重给药)
1)肝病患者或有既往病史的患者、酒精中毒者(本药物主要分布和作用于肝脏,有使肝功能进一步恶化的可能。另外,对酒精中毒者,有易出现横纹肌溶解症的报告)。
2)肾病患者或有既往病史的患者(横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者,另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化)。
3)正在服用贝特类药物(苯扎贝特等),烟酸的患者(易出现横纹肌溶解症)。(参照[药物相互作用]项)
4)甲状腺机能低下症患者、遗传性肌疾病(肌营养障碍等)或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者(有易出现横纹肌溶解症的报告)。
5)老年患者(参照[老年患者用药])。
2.重要的基本注意事项
在使用本药的情况下以下几点要充分注意。
1)使用邦之前,首先采用治疗高脂血症的基本疗法-食物疗法,以及减少如高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素和进一步运动疗法。
2)从服药开始到12周之间至少要检查肝功能1次,以后定期(如半年1次)检查。
3)服药过程中要定期检查血中脂质值,如发现对治疗无反应时应停止给药。
3.使用注意事项
交付患者邦之时,知道患者将药片从铝塑泡罩包装中取出后服用。(有由于误服铝塑泡罩包装板,硬角刺入食道粘膜,引起穿孔,并发纵膈炎等严重合并症的报告)
4.其他注意事项
狗的经口给药试验(3mg/kg/日以上3个月,1mg/kg/日以上12个月)发现有白内障的发生。但其他动物(大鼠、猴子)未见类似情况发生。
【邦之禁忌】
1.下列患者禁止给药:
1)对邦之成份有既往过敏史的患者。
2)重症肝病患者或胆道闭塞的患者(这些患者服用本药可能导致血药浓度升高,不良反应发生频率增高,并有使肝功能进一步恶化的可能。)。(参见[药代动力学])
3)正服用环孢菌素的患者(可能导致血药浓度升高,不良反应发生频率增高。可能发生横纹肌溶解症等严重的不良反应)。(参照[药物相互作用]、[药代动力学])
4)孕妇及可能妊娠的妇女和哺乳期妇女。(参照[孕妇及哺乳期妇女用药])
2.以下患者原则上禁止给药,但如有必要可慎重给药:
肾功能相关的临床检查值异常的患者,只限于判断本要与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况(易引起横纹肌溶解症)。(参照[药物相互作用])
【邦之性状】
邦之为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【邦之有效期】
24个月
【邦之批准文号】
1mg国药准字H20110050
2mg国药准字H20110051
【邦之生产企业】
企业名称:江苏万邦生化医药股份有限公司
生产地址:江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
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