- 药品名称: 艾乐妥
- 药品通用名: 阿哌沙班片
- 艾乐妥规格:2.5mg*14片
- 艾乐妥单位:盒
- 艾乐妥价格
- 会员价格:
阿哌沙班片(艾乐妥)说明书简要信息:
【艾乐妥适应症】
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
【艾乐妥用法用量】
艾乐妥推荐剂量为每次2.5mg,每日两次口服,以水送服,不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12~24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间时,医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。
对于接受髋关节置换术的患者:推荐疗程为32到38天
对于接受膝关节置换术的患者:推荐疗程为10到14天
如果发生一次漏服,患者应立即服用艾乐妥,随后继续每日服药两次。由注射用抗凝药转换为艾乐妥治疗时,可从下次给药时间点开始(反之亦然)参见[药物相互作用]
【艾乐妥注意事项】
出血风险
与其他的抗凝药物一样,对服用阿哌沙班的患者,要严密监测出血征象。阿哌沙班应慎用于伴有以下出血风险的患者:先天性或获得性出血疾病;活动性胃肠道溃疡疾病;细菌性心内膜炎;血小板减少症;血小板功能异常;有出血性卒中病史;未控制的重度高血压;近期接受脑、脊柱或眼科手术。如果发生严重出血,应停用阿哌沙班(参见[药物过量])。
肾损害
轻度或中度肾损害患者无需调整剂量(参见[药代动力学])。
在重度肾损害(肌酐清除率为15-29ml/min)患者中的有限临床数据表明,该患者人群的阿哌沙班血浆浓度升高,由于可能增加出血风险,阿哌沙班单独或联合乙酰水杨酸用于这些患者时应谨慎(参见[药代动力学])。
由于尚无肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的临床资料,因此不推荐这些患者服用阿哌沙班(参见[药代动力学])。
老年患者
阿哌沙班与乙酰水杨酸联合用于老年患者的临床经验有限。因可能增加出血风险,老年患者联合服用这两种药应谨慎。
肝损害
阿哌沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者(参见[禁忌])。
不推荐重度肝损害的患者服用阿哌沙班(参见[药代动力学])。
对于轻度及中度肝损害的患者(ChildPughA或B级),应当谨慎服用阿哌沙班(参见[药代动力学])。
由于肝酶升高ALT/AST>2*ULN或总胆红素升高≥1.5*ULN的患者未入选临床试验,因此,阿哌沙班用于这些人群时应谨慎(参见[药代动力学])。术前应常规检测ALT。
髋骨骨折手术
目前尚无临床试验评价接受髋骨骨折手术患者服用阿哌沙班的有效性及安全性,因此,不推荐这些患者服用阿哌沙班。
辅料信息
艾乐妥中含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应服用艾乐妥。
对驾驶及机械操作能力的影响
阿哌沙班对驾驶及机械操作能力无影响或该影响可以忽略。
【艾乐妥禁忌】
对活性成份或片剂中任何辅料过敏;有临床明显活动性出血;伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病(参考[药代动力学])
【艾乐妥性状】
艾乐妥为黄色薄膜衣片,除去包衣后,显白色至类白色。
【艾乐妥有效期】
36个月
【艾乐妥批准文号】
国药准字J20171044
进口药品注册证号:
H20170235;H20170236;H20170237
【艾乐妥生产企业】
生产厂:Bristol-MyersSquibbManufacturingCompany
地址:StateRoadNo.3,km77.5Humacao,PuertoRico00791
分包装企业名称:中美上海施贵宝制药有限公司
分包装企业地址:上海市闵行剑川路1315号
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