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康尔汀适应症】
用于治疗精神分裂症。
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康尔汀用法用量】
饭后口服。成人初始剂量为每次4mg,每天3次,依反应逐渐增加剂量。维持量每日12~48mg,分3次于饭后服用。根据年龄和症状适当增减剂量,每日最大用量不得超过48mg。
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康尔汀注意事项】
下列情况慎用:
(1)肝、肾损害患者(发现肝、肾损害动物(大鼠)模型中康尔汀的血药浓度升高);
(2)患有心血管疾病、低血压或怀疑患有这些疾病的患者(有时会出现一过性低血压);
(3)帕金森氏症患者(可能会加重锥体外系症状);
(4)
癫痫等痉挛性疾病患者或有既往病史患者(可能会降低痉挛阈值);
(5)药物过敏症患者;
(6)伴有脱水、营养不良状态等的身体疲弱患者(易引起恶性综合症);
(7)有既往自杀企图和自杀念头的患者(可能会使症状恶化);
(8)有
糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者(出现过血糖值上升)。
需注意事项:
(1)由于伴随恶性综合征出现的CK(CPK)上升、且有康尔汀使CK(CPK)升高的情况,在充分观察认为有异常的情况下,进行中止给药等适当的处置。在其他抗精神病药物中,也有剂量的急剧增加导致出现恶性综合征的报导;
(2)由于康尔汀可能引起困倦,导致注意力、集中力及反射运动能力等降低,注意不要让正使用康尔汀的患者从事驾驶等伴有危险的机械操作;
(3)由于康尔汀会导致兴奋、运动失调、紧张和冲动控制障碍等阳性症状加重,需注意观察,一旦出现症状恶化,需采取适当处理,采用其他治疗措施;
(4)由于康尔汀在动物(犬)实验中具有止吐作用,可能会掩盖其他药物中毒或肠梗阻、脑瘤等疾病引起的呕吐症状,应加以注意;
(5)由于食物可影响康尔汀的吸收,建议餐后服用(空腹时给药的吸收情况较进食后给药低);由于本剂易被肝酶代谢,血中浓度易于变化,特别是在肝和肾损害的患者、高龄患者、与大环内酯类抗生素等代谢抑制剂并用的患者体内,有血药浓度升高的可能,因此要充分观察,慎重给药。
(6)有报道服用康尔汀治疗时曾发生不明原因的猝死。国外文献报道对认知障碍有关的精神病高龄患者的17例临床试验中,与本药同类的非典型抗精神病药物组的死亡率比安慰剂组高1.6-1.7倍。
(7)动物(雌性大鼠)的慢性毒性试验结果表明,1mg/kg以上的剂量可致骨量(骨密度)减少,病理显示骨量减少。这些发现被认为是由于催乳激素上升而引起的雌激素分泌受到抑制所致,其他抗精神病药(氟哌啶醇等)中也有同样的现象。
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康尔汀禁忌】
(1)昏迷状态的患者禁用(康尔汀可能会加重昏睡状态);
(2)受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响的患者禁用(康尔汀可增强中枢神经系统抑制作用);
(3)对康尔汀的成份有过敏史的患者禁用;
(4)正在接受肾上腺素治疗的患者禁用(康尔汀可逆转肾上腺素的作用,引起血压下降)。
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康尔汀性状】
康尔汀为白色片。
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康尔汀有效期】
暂定24个月。
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康尔汀批准文号】
国药准字H20080217
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康尔汀生产企业】
丽珠集团丽珠制药厂