- 药品名称: 赛能
- 药品通用名: 硫酸羟氯喹片
- 赛能规格:0.2g*10片
- 赛能单位:盒
- 赛能价格
- 会员价格:
硫酸羟氯喹片(赛能)说明书简要信息:
【赛能适应症】
类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。
【赛能用法用量】
片剂为口服给予。成年人(包括老年人)首次剂量为每日400mg,分次服用。当疗效不再进一步改善时,剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱,维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量,不应超过6.5mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或400mg/日,甚至更小量。儿童应使用最小有效剂量,不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日,甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用,200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶。羟氯喹具有累积作用,需要几周才能发挥它有益的作用,而轻微的不良发应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善,应终止治疗。在光敏感疾病时,治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。
【赛能注意事项】
视网膜病:在开始使用赛能进行长期治疗前,所有患者均应进行眼科学检查。检查包括视敏度、中心视野、色觉和眼底检查等。此后,应每年至少检查一次。视网膜疾病与药物剂量有很大相关性,在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下,发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。有下列情况的患者,眼科检查的频次应该增加:-每日剂量超过6.5mg/kg理想体重。按照绝对体重作为给药指导对肥胖患者会导致药物过量。-肾功能不全;-累积用药量超过200g;-老年人;-视敏度受损;如果出现视力障碍(视觉灵敏度、色觉等),应马上停药,并密切观察患者异常情况的进展。甚至在停止治疗后,视网膜疾病(和视力障碍)仍可能进一步发展。(见“不良反应”部分)有研究表明羟氯喹能引起重度低血糖,包括丧失意识,这有可能危及已接受或未接受抗糖尿病药物治疗患者的生命。对接受羟氯喹治疗的患者,应警告其有出现低血糖的风险及相关的临床体征和症状。在接受羟氯喹治疗期间,如出现低血糖症状,应检查血糖水平,如有必要应对治疗进行再评价。使用硫酸羟氯喹治疗的患者中,罕见病例报告有自杀行为。使用赛能治疗的患者中已有报告心肌病导致心力衰竭的病例,其中一些病例报告死亡。建议临床监测心肌病的体征和症状。出现心肌病时应停用赛能。当发现有心脏传导异常(束支传导阻滞/房室传导阻滞)及双侧心室肥大时,应考虑药物的慢性毒性。正在服用可能引起眼或皮肤不良反应药物的患者应谨慎使用赛能。当肝脏或肾脏疾病的患者、或那些正在服用已知可影响这些器官的患者以及患有严重胃肠、神经和血液异常的患者也应谨慎使用赛能。对肝肾功能严重受损的患者应进行血浆羟氯喹水平的估测以便调节所用剂量。尽管骨髓抑制的风险很低,因为贫血、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症,白细胞减少症和血小板减少症都曾有报道,建议进行定期的血细胞计数,如出现异常应停用赛能。对奎宁敏感的患者、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶有缺陷的患者、那些服用羟氯喹能加剧迟发性皮肤卟啉症的患者、银屑病患者由于赛能似乎能增加皮肤不良反应风险,也应谨慎使用赛能。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见的遗传疾病的患者不应服用赛能。小孩对4-氨基喹啉的毒性作用特别敏感;所以警告患者将赛能置于儿童不能触及的地方。所有进行长期治疗的患者都应定期检查骨骼肌功能和腱反射。如果出现骨骼肌功能和腱反射降低,应该停药。有开始治疗后不久发生视力调节受损的报道。应提醒有关的驾驶和操作机器的人员。如果症状不能自限,应减少剂量或停止治疗。疟疾:对氯喹有抗药性的恶性疟原虫使用羟氯喹治疗无效,对红细胞外的间日疟原虫、蛋形疟原虫和三日疟原虫也无效,因此不能预防其感染,也不能防止复发。
【赛能禁忌】
已知对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者-先前存在眼睛黄斑疾病的患者-6岁以下儿童(200mg片剂不适用于体重小于35kg的儿童)
【赛能性状】
赛能为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。一面刻有HCQ,另一面刻有200字样。
【赛能有效期】
36个月
【赛能批准文号】
进口药品小包装注册证号:H20160306
进口药品大包装注册证号:H20191027
【赛能生产企业】
名称:Sanofi-AventisSA
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