- 药品名称: 碘佛醇注射液
- 药品通用名: 碘佛醇注射液
- 碘佛醇注射液规格:(50ml:33.9g)*1瓶
- 碘佛醇注射液单位:盒
- 碘佛醇注射液价格
- 会员价格:
碘佛醇注射液说明书简要信息:
【碘佛醇注射液适应症】
适用于
(1)成人心血管系统的血管造影;适用范围包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、静脉造影、主动脉造影和左心室造影;
(2)头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影;
(3)儿童心血管造影、头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影。
【碘佛醇注射液用法用量】
一般原则
对于所有放射摄影造影剂,应仅使用能满足造影要求的最低剂量。较低剂量可以减少发生不良反应的可能性。碘佛醇注射液剂量和浓度的选择应结合患者的具体情况,如年龄、体重、血管的大小、血流速度等,并需同时考虑到预期的病理学特征所需要的显影的程度和范围,待检的结构和部位,病变对患者的影响,所采用的设备和技术等。
在血管注入时,建议含碘造影剂的温度等于或接近体温。
如在注射过程中发生不良反应,应马上停止注射,直至反应消退。
注入碘佛醇注射液前后病人都应充分补足水份。
和其他造影剂一样,碘佛醇注射液不能与其他药物混合使用,因为可能产生化学不相容的情况。
在注射血管造影剂时必须符合无菌操作规定。
如果使用一次性器械,应注意认真清洗,以防止清洁剂残留的污染。
从容器内吸取造影剂必须在严格的无菌条件下进行并使用灭菌注射器和移液装置进行,移至其它输注系统中的造影剂必须马上使用。
非胃肠道使用的造影剂在使用前应检查是否有颗粒和变色。如果有以上两种情况发生,则不应再继续使用。
碘佛醇注射液采用单次剂量包装,未用完部分应予丢弃。
一般血管造影
采用任何放射影像技术都可以对心血管系统显影。动脉数字减影血管造影术(IA-DSA)在给药方法上有一定调整,故另加叙述。
脑血管造影
建议对下列病人:严重动脉硬化、严重高血压、心力衰竭、老年人、最近发生过脑血栓或栓塞、偏头痛,进行脑动脉造影时应格外小心。
一般使用碘佛醇注射液进行脑血管造影。普通颈动脉或椎动脉造影的成人剂量为2~12ml。如必要,可重复注射。主动脉弓注射同时显影4根血管需20~50ml。总剂量通常不超过200ml。
外周血管造影
注射动脉必须有搏动;对血栓闭塞性脉管炎或严重缺血性疾病伴向上蔓延性感染的病人进行血管造影,需格外小心。
建议使用碘佛醇注射液进行外周血管造影。通常各种外周动脉造影的一般成人剂量为:
主动脉骼动脉及以下分支——60ml(20~90ml)
骼总动脉、股动脉——40ml(10~50ml)
锁骨下动脉、肱动脉——20ml(15~30ml)
如必要,可重复注射。通常总剂量不超过250ml。
内脏动脉、肾动脉和主动脉造影
主动脉造影,依据所采用的技术操作,可能有以下危险:主动脉和邻近器官的损伤、胸膜穿通、肾损伤(包括梗塞、急性肾小管坏死伴少尿和无尿)。如经腰部给药可能导致腹膜后出血,脊髓损伤及横断性脊髓炎症状。
在主动脉循环缓慢的情况下,主动脉造影容易导致肌肉痉挛。有报告在主动脉骼动脉阻塞、股动脉阻塞、腹部压迫、低血压、高血压、脊髓麻醉、注射血管加压药的病人中偶尔出现包括截瘫在内的严重神经并发症。在这些病人中,造影剂重复注射的浓度、容量和注射的次数应保持在最低限度,重复注射必须适当的间隔,病人和导管头的位置必须认真监测。
主动脉注射的大剂量造影剂进入肾动脉可能引起蛋白尿、血尿、肌酐、尿素氮增加。但临床上可以无症状,肾功能往往会很快恢复正常。
建议使用碘佛醇注射液进行内脏动脉造影和肾脏动脉造影和主动脉造影。通常主动脉和各种内脏动脉的一般注射剂量为:
主动脉——45ml(10~80ml)
腹动脉——45ml(12~60ml)
肠系膜上动脉——45ml(15~60ml)
肾动脉或肠系膜下动脉——9ml(6~15ml)
如需要,可重复注射。总剂量不超过250ml。
冠状动脉造影和左室造影
作此项检查的前提是有专业医务人员参加、心电图监护设备和足够的设施以便进行抢救和心脏复律,在整个过程中,应不断通过心电图和生命指征监测病人。
建议使用碘佛醇注射液进行冠状动脉造影和左室造影。通常冠状动脉造影和左室造影的单次注射剂量为:
左冠状动脉——8ml(2~10ml)
右冠状动脉——6ml(1~10ml)
左室造影——40ml(30~50ml)
必要时可重复注射,总剂量通常不超过250ml。
当单次大剂量注射显影剂时,如脑室造影和主动脉造影,建议等候几分钟再注入下一个剂量以便血液动力学紊乱消退。
儿童心血管造影
作此项检查的前提是有专业医务人员参加、心电图监护设备和足够的设施以便进行抢救和心脏复律。在整个过程中,应不断通过心电图和生命指征监测病人。某些病人对造影剂产生不良反应的危险性比较高,这些病人包括:有哮喘、对药物和/或致敏原敏感、充血性心力衰竭、血清肌酐>1.5mg/dl或12个月以下的婴儿。
建议使用碘佛醇注射液,一般单次心室注射碘佛醇注射液剂量为1.25ml/kg体重(1ml/kg/~1.5ml/kg体重),给与多次注射时,总剂量不超过5ml/kg,总剂量不超过250ml。
静脉造影
为下述病人进行静脉造影术时应小心:怀疑有血栓形成、静脉炎、严重缺血疾病、局部感染或静脉系统严重阻塞。为避免注射时的外渗,建议使用透视。
本操作建议使用碘佛醇注射液,通常的剂量为50~100ml,根据情况有所增减。
操作后,静脉系统应以氯化钠(美国药典)或5%右旋糖溶液冲洗。按摩和抬高下肢也有利于造影剂的廓清。
CT扫描
头部扫描
肿瘤:碘佛醇注射液有利于观察某些恶性肿瘤的存在和范围。如:神经胶质瘤包括恶性神经胶质瘤、星形细胞瘤、胶母细胞瘤、少枝胶质细胞瘤、神经节瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、脑脊膜瘤、神经元瘤、松果体瘤、垂体腺瘤、颅咽管瘤、生殖细胞瘤和转移瘤。并无证据说明增强CT扫描在检查眼球后间隙、低分化或浸润性胶质瘤方面有实际帮助。在病变已钙化的情况下,增加的可能性较低,治疗后肿瘤的增强显影可能降低或完全无增强。注入造影剂后,小脑下蚓部可以增强,可能导致假阳性结果。
非肿瘤情况:注入碘佛醇注射液以增强显影有助于非肿瘤病变的诊断。新近发生的脑梗塞可因使用造影剂而得到更好的显影,但是某些梗死灶也可能模糊不清。自发病1~4周内约有60%的病例在注射含碘造影剂后有增强效果。
注入造影剂后同样可增强活动性感染病灶的显影。
动静脉畸形和动脉瘤都可显示造影增强。这些血管病变的增强取决于循环血池中碘的含量。血肿和脑实质出血很少显示造影增强。不过,对不易临床解释的脑实质内血凝块,使用造影剂可以帮助排除动静脉畸形的可能性。
成人:碘佛醇注射液的一般剂量为50~150ml,扫描通常在静脉注入后立即进行。碘佛醇注射液的剂量通常不超过150ml。
儿童:建议使用碘佛醇注射液剂量为1ml/kg至3ml/kg体重。
体部扫描
使用碘佛醇注射液做CT增强扫描有利于肝部、胰腺、肾脏、主动脉、纵隔、盆腔、腹腔和腹膜后间隙病变的发现与诊断。
使用碘佛醇注射液产生的造影增强比单独的平扫对病变的诊断更可靠。在其他情况下,使用造影剂可获得CT单独所得不到的病变图像(如肿瘤扩散)或帮助确定平扫CT得到的可疑病变(如胰腺囊肿)。
成人:碘佛醇注射液可通过弹丸式注射、快速点滴或两者结合。常用剂量概述如下:碘佛醇注射液弹丸式注射
25~75ml点滴
50~150ml碘佛醇注射液的剂量通常不超过150ml。
儿童:建议使用碘佛醇注射液剂量为1ml/kg至3ml/kg体重,一般剂量为2ml/kg体重。
静脉数字减影血管造影
静脉数字减影血管造影(IVDSA)是在静脉注射含碘X射线造影剂后,通过使用影像增强、碘信号增强和图像数据数字化处理以获得动脉系统动态成像。将动脉第一次通过造影剂的图像减去注射造影剂前的图像,就得到没有骨骼,软组织的增强动脉图像。
IVDSA最常用于检查心脏,包括冠状动脉搭桥、肺动脉、头臂动脉、主动脉弓、腹主动脉及其主要分支、骼动脉和四肢动脉。
IVDSA无需做特殊的病人准备。不过建议在检查前应充分饮水。
除了上述一般性注意事项外,IVDSA引起的危险包括注射入血管壁内、夹层形成和组织外渗等。建议在透视下先注入少量造影剂以确保导管头位置合适,在周围血管造影时确保静脉粗细合适,这样可降低潜在的危险。
病人的活动,包括呼吸和吞咽都可以导致错录,引起图像质量下降而影响诊断。
碘佛醇注射液可从中心注入上下腔静脉或右房注入,或从外周注入通过一合适的臂丛静脉。作中心注射时,导管可在肘前窝外插入贵要静脉或由腿部插入股静脉,并进一步流向相应的腔静脉的远侧段。外周注入时,导管可在肘前窝处插入一合适大小的臂静脉。为防止在外周注入时发生外渗,应使用约20cm长的导管。
根据扫描部位的不同,每次注射剂量通常为30~50ml。必要时可重复。总剂量不得超过250ml。
注入速度决定于导管放置位置和血管大小而变化。中心注射速度通常为10~30ml/s,外周注射常为12~20ml/s。因为造影剂会残留于臂静脉一段时间,建议注射后即以适当体积(20~25ml)氯化钠注射液或5%葡萄糖水溶液冲洗静脉。
静脉排泄性尿路造影
建议碘佛醇注射液用于常规和高剂量排泄性尿路造影。检查前脱水很危险,可能引起急性肾衰竭。
成人:常规排泄性尿路造影的常用剂量为1.5~2.0ml/kg。当认为使用常规剂量不能得到预期结果时(如老年患者或肾功能不全患者),则可使用高剂量造影剂以获得更好的造影效果,但最高剂量不得超过150ml。
儿童:0.5ml/kg至3ml/kg体重剂量的碘佛醇注射液可使尿路显影满足诊断要求。一般儿童剂量为1ml/kg至1.5ml/kg。婴儿和儿童剂量应根据年龄和体重比例调整。给予的总剂量不应超过3ml/kg。
【碘佛醇注射液注意事项】
已有报告显示不适用于椎管内给药的含碘造影剂注入椎管内后会引起严重的不良反应,包括:死亡、抽搐、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾衰竭、心搏骤停、癫痫、横纹肌溶解症、高热和脑水肿。应特别注意,本产品不可椎管内使用。
非离子型碘造影剂体外抗凝作用弱于离子型。有报告残留在装有非离子型造影剂的注射器,导管或管子的血凝发生凝结。
使用离子或非离子型造影剂进行血管造影时有报告发生严重的、偶尔致命的血栓栓塞意外导致心梗和中风。所以,血管内给药必须小心,特别是在血管造影中,应尽量减少血栓栓塞。许多因素,包括操作时间、导管和注射器材料、潜在的疾病、同时服用的药物都可促进血栓栓塞的形成,基于这些原因,血管造影技术必须谨慎细致,包括密切注意导丝和导管的操作,使用多项系统和/或三向活塞,经常用肝素化盐水冲洗导管和缩短操作时间。有报道,使用塑料注射器代替玻璃注射器能减少但不能排除血液凝结的可能性。
注入含碘造影剂会引起严重或致命的不良反应,做好充分准备以应付这些不良反应是非常必要的。
任何造影剂,在进行大脑动脉造影、选择性脊髓动脉造影和供应脊髓血管动脉造影后都可能引起严重的神经后遗症,包括永久瘫痪。因为病人先已存在的疾病和操作技术本身都是诱发因素,故不能确定其与造影剂的因果关系。在使用血管升压药后绝对不能注入造影剂,因为升压药具有引发这些神经症状的很强潜力。
下列情况的病人:严重肾功能衰竭,合并肝和肾病,严重甲状腺毒症,骨髓瘤,或无尿症,注入碘造影剂应小心,特别是大剂量注入时。
对患者有多发性骨髓瘤或其他副蛋白血症,特别是难以治疗的无尿病患者,血管内注入含碘造影剂具有潜在的危险,骨髓瘤大部分发生于40岁以上的病人。尽管造影剂或脱水都不会引起骨髓瘤病人的无尿症状,但认为二者联合作用则会引起上述反应,存在于骨髓瘤病人中的危险并不是造影剂应用的禁忌症,患者需要特殊的预防措施,包括维持正常饮水和密切监测。这些病人在做造影前准备时,不应使其脱水,因为在注药后,脱水可能会加速患者骨髓瘤蛋白的沉淀。
已知或怀疑有嗜铬细胞瘤的病人使用造影剂时应格外小心,如果医生的意见认为利大于弊,可以进行检查,但注入的造影剂要控制在最低量。整个注入过程都必须监视血压,并应随时做好治疗高血压危象的准备。
经血管注入造影剂可能加重纯合子镰状细胞症患者的病情。
有报告,有甲状腺功能亢进症或自主性甲状腺结节的病人在经血管注入含碘造影药后产生甲状腺症状爆发,因此此类病人在使用任何造影剂前必须小心评估这一危险因素。
有关经血管注入含碘造影剂的诊断过程应在专业人员的指导下进行。应备有装满急救用品的急诊手推车或等同供应品和设备,和能及时识别和处理各种不良反应的专业人员,由于有报道可能会发生严重的迟发反应,急救设备和专业人员应能够至少在给药后30~60分钟内随时进行抢救。
注入造影剂前病人脱水是危险的,它可使严重血管疾病患者,糖尿病患者及糖尿病易患者(常为年龄较大的肾病患者)发生急性肾衰。在注入碘佛醇注射液前后,患者应充分补充水分。
应永远考虑到不良反应发生的可能性,包括严重的、危害生命的、过敏性样的或心血管系统的反应(见不良反应)。对有造影剂反应的病史、对碘过敏及有变态反应(即支气管哮喘、枯草热和食物过敏)或高敏状态的患者用药风险会增加。
严重特异性不良反应的发生促使人们使用几种过敏试验方法。但是,不能依赖于这些方法预测不良反应,而且测试本身对病人也可能是有害的。在注射任何造影剂之前,详细询问病史并侧重于患者的变态反应和过敏病史可能在预测潜在不良反应方面比过敏试验更准确。当诊断过程中确实需要使用造影剂时,过敏史及变态反应病史不应成为禁忌症。但用药时需谨慎,对这些患者应预先考虑给予抗组胺或皮质类固醇药物以避免或降低可能发生的过敏反应。报告显示,这样的预先治疗并不能阻止严重危及生命的反应,但可以降低其发生率和严重程度。
某些病人在操作过程中可能会需要全身麻醉。但这些病人不良反应率较高,这可归因于病人不能识别不适症状或麻醉引起的低血压。因为低血压能延长循环时间,从而增加造影剂与人体的接触时间。
在血管造影过程中,插入导管和注射造影剂期间,必须考虑硬化斑脱落、血管壁损伤或穿透血管的可能性,建议试验性注射造影剂以保证导管的位置合适。
患有同型高胱氨酸尿症的病人应避免进行血管造影。因为这可能造成血栓形成和栓塞。
充血性心力衰竭的病人在注射造影剂时,应观察数小时,在此期间可能会发生迟发性血液动力学紊乱,这种紊乱与循环渗透负荷短暂增加有关。
选择性冠状动脉造影应只在受选病人和那些利益高于危险的病人中进行。对于患有慢性肺气肿的病人,应衡量其心血管造影的利弊。
注入造影剂时必须非常小心避免外渗,这对患有严重动脉、静脉疾病的病人尤为重要。
病人须知:接受含碘造影剂注入的病人必须遵从下列原则:
如果你正在怀孕,必须告知你的医生;
如果你患有糖尿病或多发性骨髓瘤、嗜铬细胞瘤、纯合子镰刀状细胞症或已知甲状腺疾病,必须告诉你的医生;
如果你对任何药物或食品过敏,或你以前对X-线检查的造影剂有反应,请告诉你的医生;
告诉你的医生你正在服用的其它药品,包括非处方药。
【碘佛醇注射液禁忌】
1.有明显的甲状腺疾病患者;
2.对碘佛醇注射液有严重反应的继往史者;
3.孕妇。
【碘佛醇注射液性状】
碘佛醇注射液为无色至微黄色的澄明液体。
【碘佛醇注射液有效期】
18个月。
【碘佛醇注射液批准文号】
(1)20ml:13.56g(每1ml含320mg碘)国药准字H20067895
(2)50ml:33.9g(每1ml含320mg碘)国药准字H20067896
【碘佛醇注射液生产企业】
江苏恒瑞医药股份有限公司
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