- 药品名称: 曲前列尼尔注射液
- 药品通用名: 曲前列尼尔注射液
- 曲前列尼尔注射液规格:(20ml:20mg)*1支
- 曲前列尼尔注射液单位:盒
- 曲前列尼尔注射液价格
- 会员价格:
曲前列尼尔注射液说明书简要信息:
【曲前列尼尔注射液适应症】
曲前列尼尔注射液用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO分类1)﹐以减轻运动引起的相关症状。在建立曲前列尼尔注射液疗效的研究中﹐研究受试者包括NYHA功能分级II~IV级的原发性和遗传性肺动脉高压(58%)﹑与先天性体肺循环分流相关的肺动脉高压(23%)以及与结缔组织疾病相关的肺动脉高压(19%)。
【曲前列尼尔注射液用法用量】
曲前列尼尔注射液用20ml玻璃瓶包装﹐曲前列尼尔注射液不需进一步稀释可直接使用;或者输注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀释。曲前列尼尔注射液的给药方式为皮下或静脉注射给药。
首次接受前列环素输注治疗患者的初始剂量
曲前列尼尔注射液只能连续皮下(SC)或静脉(IV)输注。皮下输注是首选给药路径﹐但是﹐如果因为输注部位严重疼痛或反应而不能耐受皮下给药﹐也可经中心静脉导管给药。初始输注速率为1.25ng/kg/min。如果由于全身效应不能耐受初始剂量﹐应将注射速率降低至0.625ng/kg/min。
剂量调整
长期剂量调整的目标是确定曲前列尼尔的剂量﹐使其可改善肺动脉高压症状﹐同时减少曲前列尼尔注射液的其他药理学效应(头痛﹑恶心﹑呕吐﹑坐立不安﹑焦虑以及输注部位疼痛或反应)。
根据临床疗效进行剂量调整。在治疗的前四周﹐输注速率的增加值为每周1.25ng/kg/min﹐之后为每周2.5ng/kg/min。如能够耐受﹐可以更高频率调整剂量。剂量>40ng/kg/min的临床应用经验非常少。应避免突然停止输注。可在中断数小时
内重新以相同剂量速率给药﹐如果中断时间较长可能需要重新滴定剂量。
肝功能不全患者
对于轻至中度肝功能不全患者﹐曲前列尼尔注射液初始剂量应为0.625ng/kg/min﹐给药剂量应按理想体重计算﹐剂量增加须谨慎。尚未在严重肝功能不全患者中进行研究。
肾功能不全患者
尚未对肾功能不全患者进行研究。
用药方法:
注射给药前﹐应目检药品中是否存在颗粒物和变色。如曲前列尼尔注射液存在颗粒物或变色﹐则不可使用。
皮下输注
曲前列尼尔注射液使用皮下药物专用的输液泵﹐经插入式皮下导管连续皮下输注给药。为避免药物输注中断﹐在发生此情况时患者必须可立即获得备用输液泵和皮下输液器具。
曲前列尼尔注射液给药使用的移动式输液泵应满足以下要求:(1)体积小﹑重量轻;(2)最低输注速度可调整限度约为0.002ml/h;(3)在输液管阻塞/不输液﹑设备电量低﹑程序错误和马达故障时﹐应有报警提醒;(4)输液速度准确率在±6%或更佳;(5)正压驱动。贮液器应由聚氯乙烯﹑聚丙烯或玻璃制成。
曲前列尼尔注射液给药使用的输液泵应满足以下要求:(1)最低输注速度可调整限度约为0.002ml/h;(2)在输液管阻塞/不输液、设备电量低、程序错误和马达故障时,应有报警提醒;(3)输液速度准确率在+6%或更佳;(4)正压驱动;(5)贮液器应由聚氯乙烯、聚丙烯或玻璃制成。
静脉输注
曲前列尼尔注射液使用静脉药物输送用外置输液泵,经留置中心静脉导管连续静脉输注给药。或者,可用已清除干净的输液泵供曲前列尼尔注射液输注使用。如临床需要,可在大静脉中放置一个临时外周静脉套管,用于曲前列尼尔注射液短期给药。外周静脉输注数小时可能会增加血栓性静脉炎的风险。为避免药物输注中断,在发生此情况时患者必须可立即获得备用输液泵和输液器具。
曲前列尼尔注射液给药使用的输液泵应满足以下要求:(1)在输液管阻塞/不输液、设备电量低、程序错误和马达故障时,应有报警提醒;(2)输液速度准确率在XxX6%或更佳;(3)正压驱动;(4)贮液器应由聚氣乙烯、聚内烯或玻璃制成。
应使用内部装有孔径0.22或0.2微米过滤器的输液装置。
【曲前列尼尔注射液注意事项】
药物输送系统导致的风险曲前列尼尔注射液采用留置中心静脉导管长期静脉输注。这种给药途径可导致血流感染(BSls)和败血症,可能是致命的。因此,连续皮下输注(未稀释)是首选给药方式。一项曲前列尼尔静脉给药开放试验中(n=47),在大约36患者年中有7例导管相关感染,或每使用5年约有1例次BSI事件。疾控中心在7家研究中心的调查发现,静脉注射曲前列尼尔治疗PAH,每用药3年约发生1次BSI(血液细菌培养阳性)。一般使用条件只有具有诊断和治疗肺动脉高压经验的临床医生可以使用曲前列尼尔注射液。曲前列尼尔注射液是一种强效的肺部和全身血管扩张剂。曲前列尼尔注射液必须在具有足够的生理监控和紧急救护人员及设备的医疗场所开始给药。曲前列尼尔注射液可长期使用,但应慎重考虑患者使用曲前列尼尔注射液和维护注射系统的能力。剂量调整如症状未改善化应增加剂量,如出现过度药理效应或不可接受的输注部位症状应减少剂量。突然停药或突然大幅降低剂量突然停药或突然大幅降低剂量可能导致肺动脉高压症状恶化,应避免突然停药或突然大幅降低剂量。肝或肾功能不全患者肝或肾功能不全患者应该缓慢增加机灵,因为与肝、肾功能正常患者相比,这些患者全身暴露浓度可能更大。其他药物对曲前列尼尔的作用同时服用细胞色素P450(CYP)2C8酶抑制剂(如吉非贝齐)可增加曲前列尼尔暴露量(Cmax和AUC)。同时服用CYP2C8酶诱导剂(如利福平)可降低曲前列尼尔暴露量。暴露量升高可能会增加与曲前列尼尔有关的不良事件,而暴露量减少可能降低临床疗效。
【曲前列尼尔注射液禁忌】
无。
【曲前列尼尔注射液性状】
曲前列尼尔注射液为无色至微黄色的澄明液体。
【曲前列尼尔注射液有效期】
36个月
【曲前列尼尔注射液批准文号】
国药准字H20203101
【曲前列尼尔注射液生产企业】
企业名称:兆科药业(合肥)有限公司
生产地址:合肥市高新技术产业开发区天智路30号
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