- 药品名称: 人血白蛋白
- 药品通用名: 人血白蛋白
- 人血白蛋白规格:12.5g/袋(25%,50ml)
- 人血白蛋白单位:盒
- 人血白蛋白价格
- 会员价格:
人血白蛋白说明书简要信息:
【人血白蛋白适应症】
人血白蛋白未在中国开展临床试验,以下内容译自国外批准的说明书。
1.血容量不足
其纠正血容量不足的疗效很大程度上取决于其吸收细胞间液进入循环的能力。对组织间液潴留的患者效果更显著。
当血容量长期不足且存在低白蛋白血症伴随组织间液潴留或水肿时,使用25%白蛋白溶液的疗效较5%蛋白质溶液更好。相反的,在不伴有组织间液潴留
时,应使用5%的蛋白质溶液,或将25%白蛋白溶液用晶体液稀释后使用。当因出血而造成血容量不足时,应尽快输入同型的红细胞或全血。
2.低白蛋白血症
A.概述
以下一个或多个因素会导致低白蛋白血症:
(1)生成不足(营养不良,烧伤,严重创伤,感染等)
(2)分解代谢过度(烧伤,严重创伤,胰腺炎等)
(3)机体丢失(出血,肾排泄过度,烧伤渗出等)
(4)体液的重新分布(大手术,各种炎症状况等)
当白蛋白缺乏是源于过度蛋白质丢失时,除非原发性疾病得以治疗,否则白蛋白输注的效应将是短暂的。没有将白蛋白用做静脉营养剂的确切证据。在大多数情况下,增加氨基酸和/或蛋白质等营养剂,同时治疗原发性疾病比单纯输注白蛋白溶液能更有效地恢复正常血浆白蛋白水平。少数情况下,伴随严重创伤、感染或胰腺炎发生的低白蛋白血症难以迅速被逆转,且补充营养剂不能恢复血清白蛋白水平。.上述情况下,适用于应用25%人血白蛋白溶液。
B.烧伤
在烧伤早期治疗,使用白蛋白、电解质和液体的最佳方案尚未确立,然而,25%人血白蛋白溶液联合适当的晶体溶液适用于广泛烧伤初始24个小时后水肿期的治疗,以纠正由严重烧伤引起的蛋白质丢失。
C.成人呼吸窘迫综合征(ARDS)
肺间质水肿是ARDS的特征之一,可能与低蛋白血症相关。25%白蛋白溶液与利尿剂联合使用可用于此类患者。
D.肾病
对接受类固醇和/或利尿剂治疗的严重肾病患者,25%人血白蛋白溶液可用于治疗水肿。
3.心肺旁路手术
25%人血白蛋白溶液可作为预充液的组成部分用于心肺旁路手术。
4.新生儿溶血病(HDN)
25%人血白蛋白溶液可用于以白蛋白与非结合胆红素结合并起解毒作用的严重HDN婴儿。
【人血白蛋白用法用量】
25%人血白蛋白溶液必须通过静脉输注。
●如人血白蛋白混浊切勿使用。
●不要在容器开启超过4小时后才开始输注。
●监测接受人血白蛋白患者的血流动力学参数,检查有无发生血容量过高和心血管超负荷的风险。[参见注意事项。如果不根据溶液浓度和患者的临床状态及时调整输注剂量和速度,可能会出现血容量过高。
●人血白蛋白不可用灭菌注射用水稀释,因灭菌注射用水可引起接受者溶血、(见禁忌)
●人血白蛋白不可与其它药品混合,包括血液和血液组分。该溶液可与如全血、血浆、生理盐水、葡萄糖或乳酸钠等其他肠道外营养剂联合或合并使用。4份体积的生.理盐水或5%葡萄糖和1份体积的25%人血白蛋白溶液得到与柠檬酸化血浆大致等渗、等张的溶液。
●人血白蛋白不得与蛋白质水解产物或含有乙醇的溶液混合以防止蛋白产生沉淀。
●不得添加补充药物。
●记录患者姓名和药品批号,以确保患者使用的产品批次可追溯。
●丢弃剩余未使用的溶液。
推荐剂量
1.低血容量性休克.
25%人血白蛋白溶液的剂量必须个体化。推荐初始治疗剂量成年人为100到200ml,儿童为每公斤体重2.5到5ml。如果疗效不显著,可以在间隔15到30分钟.后重复使用。对于血浆容量严重不足的患者,应给予5%人血白蛋白溶液进行容量治疗。
在输入外源性白蛋白或如出现出血时,可能引起血液稀释和相关性贫血。这种状况可以通过补充同型的红细胞或同型全血进行处理。
2.低白蛋白血症
低白蛋白血症通常伴随同等程度的隐性血管外白蛋白不足,在纠正低白蛋白血症时,必须考虑到这种总白蛋白不足的情况,以确定白蛋白的输注量。当用患者血清白蛋白浓度来估计不足时,全身白蛋白应按每公斤体重80~100ml计算。每天剂量应不超过每公斤体重2g白蛋白。
3.烧伤
在广泛烧伤的治疗中,输注晶体和胶体溶液的最佳的给药方案尚不明确。在烧伤首个24小时后,应根据患者的情况和对治疗的反应来确定输注25%人血白蛋白溶液的剂量。
4.新生儿溶血病
25%人血白蛋白溶液可在输注其它液体前,或在更换输液间隙中,以每公斤体重1g的剂量输注。
输注前的准备
●使用前用力挤压袋子以检查GALAXY容器有无漏洞。如发现有漏洞,丢弃可能被污染的溶液。
●不得添加补充药物。
●给药前目视检查人血白蛋白有无颗粒物质和变色。溶液应透明或略呈乳白色,可呈浅绿色,或由淡黄色至琥珀色变化的液体。溶液澄清无颗粒物质并且密封完整时才可使用。
警告:不要将塑料容器串接使用。因为在第二袋液体输入完成前,第--袋内的残留空气会被抽出从而导致空气栓塞。
输注前准备:
1、将容器悬挂于金属圈支架上。
2、除去容器底部输出端的塑料保护盖。
3、连接输液管路,只可使用塑针输液装置进行注射。参照输液器包装.上的使用说明。确保输液器含有合适的过滤器,(15微米或更小)。
【人血白蛋白注意事项】
血液动力学
输注25%白蛋白之后,应严密监控血液动力学,需仔细观察病人有无心力衰竭,呼吸衰竭,肾功能衰竭或颅内压升高。
高血容量/血液稀释
人血白蛋白应慎用于具有高容量血症或血液稀释可能导致特殊风险的病人,包括但不仅限于:心力衰竭,高血压,食管静脉曲张,肺水肿,出血体质,严重的贫血症,肾功能衰竭。
给药速度应根据溶液浓度及患者的血液动力学参数进行调整,对于血容量正常的患者,输注速度不得超过1mL/min。过快的输注速度可引起循环负荷过重和肺水肿。一旦出现心血管超负荷的临床症状(如头痛、呼吸困难、颈静脉充血、肺哕音以及全身或中心静脉血压异常升高),应立即停止给药。
血压
用人血白蛋白进行复苏的创伤或术后患者,应监测血压,以监测由血凝块破裂引起的再出血。
大容量
监测血流动力学参数。如需进行大容量替代治疗,应确保对其他血液组分(凝血因子、电解质、血小板、红细胞)也进行充分的补充。
电解质平衡
密切监控患者的电解质状态,并确保采取适当的措施恢复和维持电解质平衡。
【人血白蛋白禁忌】
1、对人血白蛋白中任何成份有过敏反应史者。
2、对严重贫血或患有心力衰竭的患者。
人血白蛋白不可用灭菌注射用水稀释,因灭菌注射用水可引起接受者溶血。存在由于不当使用灭菌注射用水作为20%或更高浓度人血白蛋白溶液稀释剂,而导致潜在的致命性溶血和急性肾功能衰竭的风险。可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。
【人血白蛋白性状】
人血白蛋白应为略黏稠、近无色、黄色、琥珀色或绿色澄明波体,不应出现浑浊。
25%人血白蛋白溶液为无菌、无热原的白蛋白制剂,单剂量形式静脉输注。每100ml含25克白蛋白,由人静脉血浆采用Cohn冷乙醇分级分离的工艺制备。分级分离的原料血浆来源于美国本土并经FDA批准的采浆站。人血白蛋白用碳酸氢钠和/或氢氧化钠调节到生理pH值,用N-乙酰色氨酸和辛酸钠作为稳定剂。钠离子浓度为145+15mEq/L。该溶液不含防腐剂,也不含新鲜全血或血浆具有的凝血因子。人血白蛋白经60C加热10小时,肝炎病毒存活的可能性被降低。
GALAXY塑料袋是由特殊设计的多层塑料(PL2501)制成。溶液与包装内的聚乙烯层接触,在有效期内仅有非常少量的塑料中的化学组份被滤出。依据美国药典对塑料容器的生物学试验,该塑料的适用性和安全性已通过动物实验得到证实,也通过组织培养的毒性研究。
【人血白蛋白有效期】
24个月。
【人血白蛋白批准文号】
12.5g(25%,50mI)/:S20140024
25g(25%,100ml)/:S20140022
【人血白蛋白生产企业】
企业名称:BaxaltaUSInc.
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