- 药品名称: 亚玛
- 药品通用名: 人血白蛋白
- 亚玛规格:10g(20%,50ml)/瓶
- 亚玛单位:盒
- 亚玛价格
- 会员价格:
人血白蛋白(亚玛)说明书简要信息:
【亚玛适应症】
休克—亚玛可以用在烧伤、外伤、手术和感染引起的休克的紧急治疗上,可以用在尽管休克没有立刻发生,但有可能稍后发生的一些创伤治疗上,以及其他类似需要紧急恢复血容量的情况下。如果存在大量红细胞丢失的情况,则应与浓缩红细胞联合输注。
烧伤—亚玛应与足量的晶体溶液联合输入以及对抗严重烧伤时通常随后发生的血液浓缩以及蛋白质、电解质和水分的丢失。由于通透性的变化,在严重烧伤输入白蛋白后的前12个小时内白蛋白能够保留在静脉中的可能性很小。但是,使用胶体、电解质和水治疗烧伤的理想方案到目前尚未确立。
低蛋白血症——亚玛可以用于急性低蛋白血症病人的治疗,无论存在或者不存在水肿均可使用。
【亚玛用法用量】
亚玛可以不稀释而直接用于静脉注射。也可以在注射前用普通的生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释,250ml亚玛稀释到1L后得到的溶液与柠檬酸抗凝血浆大致等张、等渗。
当未经稀释的白蛋白溶液用于血容量正常的病人时,输入速度应足够慢,以避免血容量扩张过快。
在治疗休克时,应首先快速给予100ml20%白蛋白溶液,输入速度以病人能够耐受为度。如果在30分钟内病人反应不够明显,可再次给予100ml20%的白蛋白溶液。治疗方案应该根据临床反应、血压和相对贫血的程度来决定。如果用量已经超过250ml或者发生出血,则应考虑使用浓缩红细胞制剂。
治疗严重烧伤时,初始治疗应包括大量品体溶液和较少量的20%白蛋白溶液持足够的血浆容量和蛋白质含量。第一个24小时后可增加蛋白质相当于晶体溶液的比率以建设并维持血浆中白蛋白水平约2.5g/100ml或总血清蛋白质水平约5.2g/100ml。
不推荐人血白蛋白作为治疗慢性低蛋白血症的营养剂。对于急性低蛋白血症可给予250—350ml20%的人血白蛋白以减轻水肿并恢复血清蛋白正常水平。由于该类病人的血容量通常接近正常水平。输入速度应不超过每分钟3ml,以避免出现循环窘迫状态。
【亚玛注意事项】
一般注意事项
如果病人存在脱水情况,那么,在给予办单板的同事或继后必须补充其他额外液体。大剂量使用时,应输入红细胞或全血以避免白蛋白输入后引起的相对贫血。在创伤病人输入白蛋白后血压迅速回升时,应检查有无点状出血。心功能储备不足或白蛋白缺乏的病人慎用亚玛,因为血浆容积迅速增加可能导致循环系统的窘迫(例如高血压、低血压或者肺水肿)。在高血压存在的情况下,宜放缓输入速度-200ml的白蛋白溶液可与200ml10%的葡萄糖溶液混合,并以每小时10g(100ml)白蛋白的速率输液。
如果出现过敏性反应或严重的过敏样反应,则应立即停止输液。在输液过程中应密切注意输液速率和病人的临床状态。
为病人提供的资料—某些病毒,例如微小病毒B19货甲肝病毒在目前还非常难以去除或者灭活。微小病毒B19对孕妇或有免疫损伤的病人可能造成严重后果。大部分的微小病毒B19和甲肝病毒感染是通过环境因素传染的(人群传染)。
【亚玛禁忌】
亚玛禁用于严重贫血或者心衰病人和有人血白蛋白过敏史的病人。
警告
过度输入或者不正确输入用于低渗溶液(如无菌注射用水)稀释的含蛋白质溶液和Albuminar°-20.可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。请参考[用法用量]有关推荐使用的Albuminar°-20稀释液体的资料:一般采用普通生理盐水和5%葡萄糖溶液。
胃肠道外输注用药品在使用之前,只要溶液发生浑浊及其所装容器允许,应该一律目测查其是否存在沉淀物或者变色情况。如果溶液发生浑浊则不能使用。因亚玛不含抗菌防腐剂,因此,务必在开启4小时内使用。
亚玛是从人血浆制备的。从人血浆制备的产品可能带有一些导致疾病的病原体。例如各种病毒。通过对血浆供者进行检测筛选以确定以前是否接触过某些特定的病毒,通过检测确定体内是否存在着病毒感染,或者在制备过程中除去或和灭活某些病毒,已经可以降低血浆制品传播疾病的危险。亚玛的生产过程包括一些为进一步降低病毒传播危险而专门设计的一些处理步骤。在血浆采集中心,血浆检测实验室和血浆分馏设备采用严格的步骤以降低病毒传播机会。在最后的容器中,人血白蛋白在60.0+/-0.5℃下进行巴氏消毒10-11小时。另外,还通过低温乙醇分馏处理进行病毒去除和灭活。(详见去除病毒方法的进一步描述说明部分)。虽然采取了上述措施,这类产品带有人类病原体(包括那些目前未知的,尚未得到鉴定的病原体)的潜在可能性任然不能被彻底排除掉。因而不可能完全消除病原体传染的可能性。医生应当向病人解释本产品的风险和治疗效果。
白蛋白是人的血液制品。经过有效的供着筛选方法和产品的生产过程。通过该产品传染病毒性疾病的危险性极小。从理论上讲,传染Creulzfeldt-Jekop病(CJD)的危险也及其微小。至今尚未发现因为白蛋白输注而发生传染病毒性疾病或CJD病历的报道。
【亚玛性状】
亚玛是一种澄清至轻微乳光的可直接输注使用的溶液。
成品无菌、无热源、不含防腐剂,纯度不低于96%。
【亚玛有效期】
36个月
【亚玛批准文号】
进口药品注册证号:S20140073
【亚玛生产企业】
CSLBehringL.L.C.
(美国杰特贝林生物制品有限公司)
P.O.Box511,Kankakee
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