- 药品名称: 新泽康
- 药品通用名: 注射用氨磷汀
- 新泽康规格:0.4g(按无水物计)
- 新泽康单位:支
- 新泽康价格
- 会员价格:
注射用氨磷汀(新泽康)说明书简要信息:
【新泽康适应症】
对于反复接受顺铂治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者,氨磷汀用于降低顺铂对肾脏的蓄积性毒性,而不降低上述病例中顺铂的治疗效果。对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的头颈部癌患者,氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的发生率,而不降低放疗的疗效。对于所批准的适应症,临床资料表明氨磷汀对基于顺铂的化疗方案或放疗并无影响。但是,由于目前关于在其他疾病情况下氨磷汀对化疗或放疗疗效影响的资料较少,因此对于那些化、放疗可以产生显著治疗效果或治愈的肿瘤(例如:某此生殖细胞起源的肿瘤)患者,则不建议使用氨磷汀。
【新泽康用法用量】
成人:化疗病人:推荐氨磷汀初始剂量为500~600mg/m2,每天一次,化疗前30分钟使用,在15分钟内静脉滴注完。如果输注过程中血管收缩压相对基础水平明显下降,应停止给药,具体指标如下:
基线收缩压(mmHg)<100100~119120~139140~179≥180
输注氨磷汀时收缩压降低(mmHg)2025304050
如血压在5分钟内恢复正常且患者无任何症状可重新开始输注,氨磷汀可给全剂量。如果不能全剂量用药,则下一疗程氨磷汀给药量应酌情减低。
放疗病人:推荐氨磷汀初始剂量为200mg/m2,每天一次,在常规分次放疗(1.8~2.0Gy)前15~30分钟使用,在3分钟内静脉滴注完。
儿童和70岁以上患者:对此年龄组病人尚无安全性和有效性数据。
镇吐治疗:在氨磷汀治疗前和治疗中,可应用镇吐药物如地塞米松5~10mg静脉注射和5-羟色胺受体拮抗剂。此外还可根据所用化疗药物,应用其他镇吐药物。
药品复溶:氨磷汀为注射用无菌粉末,在静脉滴注前,用0.9%无菌氯化钠注射液9.7毫升配成氨磷汀溶液。复溶溶液(500mg/10mL)在室温下(约25℃)可保持化学稳定达6小时,在冷藏条件下(2℃~8℃)可保持稳定达24小时。
未研究过新泽康与0.9%氯化钠注射液以外溶液的相溶性。不推荐使用其他溶液。
【新泽康注意事项】部分)。报道中其它不良反应还有包括面部潮红/发热、寒战/发冷、头晕、困倦、呃逆和打喷嚏、低血钙和过敏反应(症状可自轻微皮疹到寒战不等)。使用氨磷汀后可出现下面过敏反应中的一种或以上症状:如低血压、发热、发冷/寒战、呼吸困难、缺氧、胸部紧束感、皮疹、荨麻诊和喉部水肿,有时可出现包括多形性红斑在内的致命皮肤反应,在罕见情况下,可出现剥脱性皮炎、斯蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死。报道中氨磷汀所致严重皮肤反应的发生率在放疗中明显高于化疗。也有出现罕见的类似过敏性反应和心跳停止的报道。低血压通常为短暂的收缩压和舒张压下降,伴随下列不良反应中一个或以上出现:呼吸暂停、呼吸困难、缺氧、心动过速、心动过缓、期外收缩、胸痛、心肌缺血和惊厥。在出现低血压时或以后,罕见有肾衰、心梗、呼吸和心跳停止情况。罕见心律失常如房颤/扑动和室上性心动过速也曾报道过,这些情况有时伴随低血压或过敏反应出现。使用氨磷汀后很少观察到一过性高血压或原有高血压加重的情况,癫痫发作和晕厥报道中罕见。
【新泽康禁忌】
禁用于对氨基硫醇化合物过敏者、低血压或脱水患者、妊娠和哺乳期妇女、肝或肾功能不全者、儿童和70岁以上患者。
【新泽康性状】
新泽康为白色结晶冻干粉末或块状物;有特臭。
【新泽康有效期】
23个月
【新泽康批准文号】
国药准字H20113488
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