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诺和力功能主治】
适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
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诺和力用法用量】
用量:
利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后,剂量应增加至1.2mg。预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。
诺和力可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
诺和力可用于与磺脲类药物联合治疗。当诺和力与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。
调整诺和力的剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当诺和力与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群:
肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要进行剂量调整。在中度肾功能损害患者中的治疗经验有限。目前不推荐诺和力用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见药代动力学)。
肝功能损害:在肝功能损害患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于轻、中、重度肝功能损害患者(见药代动力学)。
用量:
诺和力每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。诺和力经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐诺和力于每天同一时间注射,应该选择每天为方便的时间。多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。
诺和力不可静脉或肌肉注射。
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诺和力注意事项】
诺和力不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
诺和力不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。
诺和力在纽约心脏病学会(NYHA)分级I-II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚无在NYHA分级111一W级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。
在
炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于这些患者。
诺和力治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。
已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。
已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用诺和力和其他潜在的可疑药物。
一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件,尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中(见不良反应)。接受诺和力联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见不良反应)。减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。
对驾驶和机械操作能力的影响尚未研究诺和力对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生,特别是当诺和力与磺脲类药物合用时。
使用和其他操作的特别注意事项诺和力仅在呈无色澄明时才可使用。诺和力不得在冷冻后使用。诺和力应与长至8mm以及细至32G的诺和针,配合使用。
诺和力不包含注射针头。
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诺和力禁忌】
对诺和力活性成份或者诺和力中任何其他辅料过敏者。
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诺和力性状】
为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。
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诺和力有效期】
30个月
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诺和力批准文号】
国药准字J20160037
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诺和力生产企业】
生产厂商:NovoNordiskA/S(丹麦诺和诺德公司)
厂商地址:NovoAlle,DK-2880Bagsvaerd,Denmark
分包装企业名称:诺和诺德(中国)制药有限公司(NovoNordisk(China)PharmaceuticalsCo.,Ltd.)
分包装企业地址:天津经济技术开发区南海路