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注射用门冬酰胺酶(欧文)适应症】
适用于治疗急性淋巴细胞性
白血病(简称急淋)、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、
黑色素瘤等。注射用门冬酰胺酶(欧文)对上述各种瘤细胞的增殖有抑制作用,其中对儿童急淋的诱导缓解期疗效最好,有时对部分常用化疗药物缓解后复发的患者也可能有效,但单独应用时缓解期较短,而且容易产生耐药性,故多与其他化疗药物组成联合方案应用,以提高疗效。
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注射用门冬酰胺酶(欧文)用法用量】
根据不同病种,不同的治疗方案,注射用门冬酰胺酶(欧文)的用量有较大差异。以急淋的诱导缓解方案为例:剂量可根据体表面积计,日剂量500单位/m2,或1000单位/m2,最高可达2000单位/m2;以10~20日为一疗程。
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注射用门冬酰胺酶(欧文)注意事项】
1.来源于埃希大肠杆菌与来源于欧文菌族Erwiniacarotora的门冬酰胺酶间偶有交叉敏感反应。
2.对诊断的干扰:
(1)甲状腺功能试验,首次注射注射用门冬酰胺酶(欧文)的2日内,患者血清中的甲状腺结合蛋白浓度下降,直至最后一次注射注射用门冬酰胺酶(欧文)后的4周内,浓度才恢复正常;
(2)由于门冬酰胺的分解,血氨及尿素氮浓度可能增加;
(3)血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;
(4)在治疗的最初3周内,部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间等可能延长,血小板计数可能增加;
(5)由于注射用门冬酰胺酶(欧文)抑制血浆蛋白的合成,患者的血浆纤维蛋白原、抗凝血酶、纤维蛋白溶酶原、血清
白蛋白的浓度可能降低;
(6)如有肝功能异常提示为肝毒性、肝损害的征兆;
(7)血清钙可能降低。
3.下列情况慎用:
(1)
糖尿病;
(2)
痛风或肾尿酸盐结石史;
(3)肝功能不全、感染等;
(4)以往曾用细胞毒或放射治疗的患者。
4.在治疗开始前及治疗期间随访下列检测:周围血象、血浆凝血因子、血糖、血清淀粉酶、血尿酸、肝功能、肾功能、骨髓涂片分类、血清钙、中枢神经系统功能等。
5.由于注射用门冬酰胺酶(欧文)能进一步抑制患者的免疫机制,并增加所接种病毒的增殖能力、毒性及不良反应,故在接受注射用门冬酰胺酶(欧文)治疗的3个月内不宜接受活病毒疫苗接种,另与患者密切接触者的口服脊髓灰质炎疫苗时间亦应推迟。
6.给药说明:
(1)患者必须住院,在对
肿瘤化疗有经验的医生指导下治疗,每次注射前须备有抗过敏反应的药物(包括肾上腺素、抗组胺药物、静脉用的类固醇药物如地塞米松等),及抢救器械。
(2)凡首次采用注射用门冬酰胺酶(欧文)或已用过注射用门冬酰胺酶(欧文)但已停药一周或一周以上的患者,在注射注射用门冬酰胺酶(欧文)前须做皮试。皮试的药液可按下列方法制备:加5ml的灭菌注射用水或氯化钠注射液入小瓶内摇动,使小瓶内10000单位的门冬酰胺酶溶解,抽取0.1ml(每1ml含2000单位),注入另一含9.9ml稀释液的小瓶内,制成浓度约为1ml含20单位的皮试药液。用0.1ml皮试液(约为2.0单位)做皮试,至少观察1小时,如有红斑或风团极为皮试阳性反应。患者必须皮试阴性才能接受注射用门冬酰胺酶(欧文)治疗。
(3)应从静脉大量补充液体,碱化尿液,口服别嘌醇,以预防白血病或淋巴瘤患者发生高尿酸血症和尿酸性肾病
(4)由于使用注射用门冬酰胺酶(欧文)后会很快产生抗药性,故注射用门冬酰胺酶(欧文)不宜用作急淋等患者缓解后的维持治疗方案。
(5)注射用门冬酰胺酶(欧文)可经静滴、静注、或肌注给药。静注前必须用灭菌注射用水或氯化钠注射液加以稀释,每10000单位的小瓶稀释液量为5ml。静注给药时,注射用门冬酰胺酶(欧文)应经正在输注的氯化钠或葡萄糖注射液的侧管注入,静注的时间不得短于半小时。静滴法给药,注射用门冬酰胺酶(欧文)要先用等渗液如氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,然后加入氯化钠或5%葡萄糖注射液中滴入。
(6)肌内注射,先要在含注射用门冬酰胺酶(欧文)10000单位的小瓶内加入2ml氯化钠注射液加以稀释,每一个肌注部位每一次的肌注量不应超过2ml。
不论经静脉或肌内注射,稀释液一定要成澄清才能使用,且要在稀释后8小时内应用。
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注射用门冬酰胺酶(欧文)禁忌】
下列情况禁用:
1.对注射用门冬酰胺酶(欧文)有过敏史或皮试阳性者。
2.有胰腺炎病史或现患胰腺炎者。
3.现患水痘、广泛
带状疱疹等严重感染者。
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注射用门冬酰胺酶(欧文)性状】
注射用门冬酰胺酶(欧文)为白色冻干块状物或粉末。
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注射用门冬酰胺酶(欧文)有效期】
18个月
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注射用门冬酰胺酶(欧文)批准文号】
国药准字H19993914
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注射用门冬酰胺酶(欧文)生产企业】
广州白云山明兴制药有限公司