- 药品名称: 蓉生静丙
- 药品通用名: 静注人免疫球蛋白(pH4)
- 蓉生静丙规格:5%50ml2.5g/瓶
- 蓉生静丙单位:盒
- 蓉生静丙价格
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静注人免疫球蛋白(pH4)(蓉生静丙)说明书简要信息:
【蓉生静丙适应症】
1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。
2.治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病,如重症感染,新生儿败血症,婴幼儿毛细支管炎等。
3.治疗自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病等。
【蓉生静丙用法用量】
使用方法:直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟(1ml约为20滴)。持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。
每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。
推荐剂量与疗程:
推荐剂量:
原发性免疫球蛋白G缺陷病:首次剂量为400mg/kg体重;维持剂量为200~400mg/kg体重/次,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
新生儿败血症:200~400mg/kg/体重/次,根据病情输注1~2次,每次间隔2~3天。
婴幼儿毛细支气管炎:200~400mg/kg/体重/次,根据病情输注1~2次,每次间隔2~3天。
原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续输注5日,维持剂量为每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
川崎病:每日400mg/kg体重,连续5日;或者每日1g/kg体重,连续2日;或2g/kg体重,一次输注。
【蓉生静丙注意事项】
1.蓉生静丙只能静脉输注。
2.蓉生静丙瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。
3.蓉生静丙复溶后呈现浑浊、异物、絮状物或沉淀时不得使用。
4.蓉生静丙一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。
5.蓉生静丙虽然呈酸性(pH4),但其缓冲能力极弱。有试验证明按1000mg/kg接受蓉生静丙所承受的酸负载还不到一个正常人酸碱缓冲能力的1%。因此,一般情况下无须考虑蓉生静丙的酸负载。但有严重酸碱代谢紊乱的病人需大剂量输注蓉生静丙时应慎用。
6.蓉生静丙所含麦芽糖对受者的血糖测定可能产生干扰,因此使用蓉生静丙的患者用血糖测定结果指导治疗时应考虑这一因素。
7.患者被动接受蓉生静丙中各种抗体可能干扰某些血清学试验,导致假阳性结果,如库姆斯氏试验,CMV血清学试验等。
8.运输及贮存过程中严禁冻结。
【蓉生静丙禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【蓉生静丙性状】
蓉生静丙为无色或淡黄色的澄清液体,可带轻微乳光。
【蓉生静丙有效期】
36个月
【蓉生静丙批准文号】
国药准字S19993042
【蓉生静丙生产企业】
企业名称:成都蓉生药业有限责任公司
生产地址:四川省成都市高新区起步园科园南路7号
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