- 药品名称: 艾博定
- 药品通用名: 克拉屈滨注射液
- 艾博定规格:10ml
- 艾博定单位:盒
- 艾博定价格
- 会员价格:
克拉屈滨注射液(艾博定)说明书简要信息:
【艾博定适应症】
艾博定可适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。
【艾博定用法用量】
静脉滴注。治疗多毛细胞白血病时的建议剂量为克拉屈滨0.09mg/kg/d,作24小时的连续滴注,连用7天。不推荐其它的用药方案。根据己有经验,如患者对初始疗程无效,增加疗程不会获得更大利益。临用前按计算量从安瓿中抽取克拉屈滨注射液,加入到贮有500ml10.9%氯化钠注射液的瓶中(或袋内),混匀后作静脉滴注。全部程序须严格按无菌操作常规进行,每天配药一次,供当天静脉滴注之用。
因为缺乏足够的配伍试验,不推荐与其它稀释液配伍使用。
【艾博定注意事项】
1、艾博定为有效抗肿瘤药,同时也具有严重的潜在毒副作用。因此,艾博定应在三级甲等医院使用,应在有抗肿瘤治疗经验的临床医生指导下使用。
2、在用艾博定治疗的患者^特别是高剂量时通常可观察到严重骨髓抑制,包括中性白细胞减少、贫血和血小板减少。参与临床研究的大多数患者在治疗开始时都具有血液学损害(为毛细胞白血病活动期的临床表现)用艾博定治疗后,外周血计数恢复前血液学呈现进一步损伤。治疗开始的第一个2周内,平均血小板计数、ANC和血红蛋白浓度下降,然后分别于第12天、第5周和第8周增至正常值。治疗的第一月应着重注意艾博定的骨髄抑制作用。治疗的第1个月有44、的患者补充肪仁8,14免的患者补充血小板。因此,艾博定从给药开始最初4至8周内,除了连续注意患者的体征变化外,须定期作血液学检査,以便及时发现患者是否出现贫血、中性白细胞减少、血小板减少以及潜在继发的感染或出血。与使用其他有效化疗药一样,应监测患者,特别是肝、肾功能失调患者納肝、肾功能。
3、治疗中和治疗后,应定期监测患者的血液学以检测骨期造血功能抑制程度。临床研究中所有细胞计数出现可逆性减少后,于第12天平均血小板计数达100X109几,第5周平均绝对中性白细胞计数达1500x106/L,第8周平均血红蛋白达12g/dl.外周血计数恢复正常后,应进行骨髓吸引术和活检以确定艾博定的疗效。应进行适当的实验室和放射学研究以调査发热不良反应。应定期对肾和肝功能进行检测。
4、艾博定对于骨髗造血功能的抑制基本上是剂量依赖性和可逆性的,可在1-2个月内逐渐恢复。如遇严重情况,应按有关治疗原赇如输注血液成分、给予抗生棄等座善处理。
5、治疗的第一个月,大约2/3的患者(131/196)因使用艾博定而出现发热(131/196)。总的来说,47蚁(131/196)納患者同时出现中性白细胞减少(131/196)湘发热,其中62位(131/196)伪严重中性白细胞减少患者(131/196)。由于发热大多发生于中性白细胞减少患者,治疗的第一个月应紧密监测这类患者并根据经验进行抗生素治疗。虽然69%、的患者出现发热,但不到1/3的发热副作用由感染引起。已知艾博定具有骨髄抑制作用,医生应权衡感染期患者使用艾博定的危险和利益。
6、目前尚无足够数据显示肝或肾功能不全患者的用药剂童。大剂量使用艾博定的患者有急性肾功能损伤的报道。艾博定应慎用于骨髓、免疫及肝、肾功能不良的患者。怀疑有肾或肝功能不全的患者也应慎用艾博定。
7、其他血液恶性肿瘤患者经艾博定治疗后很少有肿瘤溶解综合症的报道。
8、在剂量爬坡研究中最高剂量组(大约为推荐用量的備)观察到外周轴索多发性神经病,患者并未接受环孢菌素或全身放疗治疗.但一般按推荐的标准剂量方案给药,很少出现严重的神经毒性。
9、艾博定不得以含有葡萄糖的注射液作为稀释剂,因葡萄糖可以促进克拉屈滨的分解。艾博定的输液中不得随意加入其他药物。
10、由于艾博定为潜在的细胞毒药物,因此处理、配置和使用艾博定时都应加以注意。
【艾博定禁忌】
对艾博定过敏的患者禁用。
【艾博定性状】
艾博定为无色澄明液体。
【艾博定有效期】
36个月
【艾博定批准文号】
国药准字H20052240
【艾博定生产企业】
企业名称:海正辉瑞制药有限公司
生产地址:浙江省富阳市胥口镇海正路2号
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