银屑病是一种常见的慢性炎症性
皮肤病,发病率较高,病程缓慢,易反复发作,难以根治。2002年9月~2005年9月,笔者跟从导师名老中医欧阳恒教授临床,观察到仙方活命饮加味治疗血瘀型寻常型银屑病有着满意疗效,现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 全部病例均为门诊患者。参照《中药新药临床研究指导原则》中关于寻常型银屑病的诊断标准[1];中医辨证依据国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[2]进行。治疗组50例中,男32例,女18例;年龄9~60岁,平均(21.2±13.4)岁;病程1个月~7年,平均(3.5±1.1)年。皮损形态:点滴型20例,斑块型30例。皮损分布:头皮部43例,躯干部45例,四肢40例。对照组50例,男31例,女19例;年龄6~58岁,平均(42.15±16.23)岁;病程1个月~6年,平均(13.58±11.24)年。皮损类型:点滴型30例,斑块型20例。皮损分布:头皮部43例,躯干部41例,四肢42例。两组性别、年龄、病程和皮损形状比较,差异无显着性(P>0.05)。
1.1.1 病例入选标准 血瘀型寻常型银屑病患者按PASI评分法[3],皮损面积及严重程度积分在1以上。
1.1.2 排除标准 近1个月内曾系统应用糖皮质激素、甲氨蝶呤(MTX)、维A酸类药物,合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发疾病,精神病患者,妊娠期、哺乳期妇女,关节型、脓疱型、红皮病型银屑病。治疗期间停止内服及外用其他抗银屑病药物。
1.2 治疗方法 治疗组予仙方活命饮加味内服,药用:金银花15g,当归10g,炮甲10g,皂刺10g,白芷10g,浙贝母12g,花粉15g,乳没各10g,防风10g,赤芍10g,陈皮5g,槐花10g,凌霄花15g,甘草15g。由本院制剂室采用韩国煎药机密封沸腾混煎制成袋装 合 剂,100ml/袋,200ml/d,分2次口服。对照组病例口服
复方青黛胶囊(陕西天宁制药有限责任公司产品),每次 4 粒, 3次/d。两组同时予青黛膏外搽, 连续服药30天为1个疗程,1个疗程后判定疗效。治疗期间不配用其他西药和其他疗法,忌食辛辣刺激食物。
1.3 观察指标
1.3.1 症状、体征观察 观察记录皮损面积、红斑、浸润、鳞屑厚度、瘙痒及不良反应。
1.3.2 安全性检测 记录患者治疗前后血、尿常规及肝肾功能各1次。
1.3.3 复发率 对本次研究中的治愈、显效、有效病例纳入随访,观察两组治愈好转病例的复发或加重情况。随访时间1年(自治疗结束始),每3个月随访1次。用通信填写调查表法或电话或上门进行随访。随访调查表包括一般项目、初次发病情况、好转与复发情况、一般健康状况、家族史、治疗史、PASI积分、生活质量评分等方面。
1.4 统计学方法 计量资料数据均用均数±标准差(x±s)表示,两样本均数比较采用t检验,两组疗效比较用χ2检验,利用SPSS11.0统计软件分析。
1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》疗效标准,以PASI评分法中皮损积分消退百分率判定疗效。按以下公式计算PASI变化值。PASI变化值=(治疗前PASI总分-治疗后PASI总分)/治疗前PASI总分×100%。痊愈:皮损积分消退>95%;显效:皮损积分消退70%~95%;有效:皮损积分消退35%~69%;无效:皮损积分消退<35%,甚至加重。
2 结果
2.1 两组治疗前后PASI评分比较 见表1。两组治疗前后PASI积分平均值较治疗前明显下降,且治疗组优于对照组(P<0.05)。
2.2 综合疗效比较 见表2。治疗组治愈率与总有效率均优于对照组(P<0.05)。 表1 两组治疗前后症状、体征、PASI评分比较注:与治疗前比较,*P<0.01;与银屑组比较,ΔP<0.05表2 两组综合疗效比较注:与对照组比较,△P<0.05
2.3 复发率 两组疗程结束后,分别追踪1年,出现新的皮损判定为复发。两组之间总复发率治疗组为11.11%,对照组为25%,差异有显着性(P<0.05),提示治疗组的复发率明显低于对照组。见表3。
2.4 不良反应 两组患者治疗前后血、尿、肝肾功能检验均未发现有明显异常。其中治疗组5例患者在治疗后3~5天出现稀便及大便次数增多(2~4次/d),持续约1周左右,均未经特殊治疗,自行缓解。对照组有4例出现胃部不适。 表3 两组复发率比较注:与对照组比较,ΔP<0.05
3 讨论
银屑病是一种常见并易复发的慢性炎症性增生性皮肤病,其病因尚未完全清楚,我国发病率约为0.123%,治疗棘手,严重影响患者的生活质量。目前多数认为银屑病是遗传、感染、代谢障碍、内分泌影响、免疫功能异常等多种因素通过多种途径引起角质形成细胞过度增殖、角化不全及炎症反应。
银屑病中医谓之白或风。《外科证治全书》有云“白,肤如疹疥,色白而痒,搔起白屑,俗称蛇风,由风邪客于皮肤,血燥不能荣养所致”。临床上一般辨之有血热、血瘀、血虚之别,但总为热毒壅聚于肌肤而结斑、结块,红赤不一,皮枯索痒,多为实热阳证之表现。中医认为银屑病的病机基础是血热。外感六淫、情志不畅、饮食不当等各种致病因素导致气血运行不畅,气郁化热,使血热病变加重,病情反复发作,日久生瘀生热,郁久化火,以致心火亢盛,热伏营血而复发或加重病情。
本方以银花、防风、白芷清热解毒,疏散外邪为君,壅聚之毒从外透解;归尾、赤芍、乳没、槐花、凌霄花凉血散瘀不伤正,并助君药解毒化瘀为臣,以消疹祛斑;浙贝、花粉清热散结,山甲、皂角刺通行经脉,助君药化毒解热,用以为佐,陈皮、甘草理气和中为之使,共奏清热散瘀,活血解毒之功。热解壅遏之毒去,气血和畅。临床观察证实仙方活命饮加味治疗寻常型银屑病安全有效,有较大的临床应用价值。
现代医学药理证实,金银花、皂刺、白芷、浙贝、花粉、防风有极显着的抑制角质形成细胞增殖效应,具有抗菌抗炎、抗过敏、降血脂的作用;生地还可拮抗外源性糖皮质激素对垂体―肾上腺皮质的抑制,且能延缓肝脏对糖皮质激素的分解代谢,使血中糖皮质激素升高素可抑制环核苷磷酸二酯酶活性,提高细胞内cAMP的浓度,阻止角质形成细胞增殖过快,从而发挥治疗作用。甘草具有解毒、抗炎、抗菌、抗病毒、类肾上腺皮质激素样等作用。另外,还具有调节机体免疫功能、降低血中胆固醇等作用。研究发现银屑病最早的变化是血管,银屑病患者有明显的微循环和血液流变学变化,其异常程度与银屑病的病情有关[4]。在一定的因素作用下,血液流变学和微循环的变化都会影响到银屑病的病情复发和加重。生地、当归、赤芍、丹皮、槐花、凌霄花、炮甲、乳没有抗凝、抑制血小板聚集、降低血液粘度、增加微循环血液灌注的功能,全方能有效地改善全身和局部血液循环,抑制组织内单胺氧化酶的活力,抑制结缔组织增生,防止血栓形成,改善微循环及血液流变学等作用,消除银屑病的早期病理改变,可促使皮损消退或使皮损改善,从而达到治疗银屑病,并减少复发的作用。
参考来源:《中华现代中医学杂志》2006年8月2卷8期;《仙方活命饮加味治疗寻常型银屑病的疗效观察》;向丽萍