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新药动态
FDA已开始审批GSK公司的新型抗菌药Retapamulin
来源: 搜药在线 作者:百济 浏览:
发布时间:2006/3/2 10:00:00
FDA
已开始审批
GSK
公司的
抗菌药
Retapamulin
。该药属于截短侧耳素类新型抗生素,作为局部用药治疗由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的皮肤或
皮肤组织细菌感染
。这种产品以五天为一个疗程,每天用药两次。
GSK
于
2005
年
11
月向
FDA
提交了
Retapamulin
的新药申请,并希望该产品能在今年通过上市批准。新药申请以在美国进行的
III
期临床试验数据为依据。
试验结果显示,
Retapamulin
能够有效地抑制引起皮肤
/
皮肤组织细菌感染
的主要病原体,与其他常规局部用药和口服
抗菌药
相比,它能更稳定地发挥药效,并且致病病原体对该药产生耐药性的倾向更小。此外,它作用机理独特,即通过作用于细菌体内核糖体的特定位置抑制细菌蛋白的合成。
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FDA已开始审批GSK公司的新型抗菌药R…
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皮肤组织细菌感染
抗菌药
Retapamulin
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