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欧盟批准英利昔单抗(infliximab,Remicade)用于蚀斑性银屑病
来源: 新特药房药讯 作者:百济 浏览:
发布时间:2005/10/27 11:35:00
Centocor公司和先灵葆雅公司(Schering-Plough)于本月宣布,欧盟委员会已批准其
英利昔单抗
(infliximab,
Remicade
)用于治疗中重度
蚀斑性
银屑病
。此次获准的新适应证包括对其他全身性疗法(包括
环孢素
、甲氨蝶呤或补骨脂素+紫外线A光)不应答或有禁忌证或不耐受的成人中至重度
蚀斑性
银屑病
。在7月28日欧盟药审委(EMEA)下属的人用医疗产品委员会(CHMP)对此作出积极评价后,欧盟委员批准本品用于此新适应证。
本品此次获准用于
银屑病
治疗主要基于SPIRIT研究和EXPRESS研究的数据。SPIRIT研究即“
银屑病
英利昔单抗
诱导疗法研究”(Study of Psoriasis with
Infliximab
<REMICADE>Induction
Therapy)。EXPRESS研究即“欧洲
英利昔单抗
用于
银屑病
治疗的有效性
和安
全性研究”(European
Infliximab
for Psoriasis<REMICADE>Efficacy and Safety Study)。
本品已获准的其他适应证还有局限性肠炎、
类风湿
性
关节炎
、
强直性脊柱炎
和
银屑病
性关节炎,全球已有60万患者接受本品治疗。
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英利昔单抗
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