失眠是指经常性不能获得正常的睡眠。表现为不易入睡,或睡中反复寤醒,或早醒不能再睡,甚至彻夜难以入睡的一种病症。中医又称失眠为不寐、少寐、不得卧等。酸枣仁具有养心安神的功效。历代医家以酸枣仁为主治疗失眠的记载很多。复方枣仁胶囊由酸枣仁和金不换提取物罗通定组成,用以治疗多种原因引起的失眠,具有迅速入睡的效果。该药问市多年以来,受到广大医家和病人欢迎,然尚缺乏较大样本的临床疗效
和安全性资料。受厂方委托,进行复方枣仁胶囊治疗失眠症的临床疗效和安全性的观察验证。观察验证结果总结如下。
选择300例失眠症患者。作为复方枣仁胶囊的治疗组,另选100例作为中药对照组(珍合灵片)。失眠持续1个月以上者即为选择对象。治疗组300例中,男99例,占33%,女201例,占67%,男女之比为1:2.03;平均年龄(53.56±13.01)岁;平均病程(2.75±4.27)年。对照组100例中,男33例,占33%,女67例,占67%,男女之比为1:2.03;平均年龄(53.81±14.29)岁;平均病程(2.79±4.23)年。中医症见失眠、多梦、惊醒、心惊、胸闷、气短、神疲体倦、食欲减少、面色少华、头晕耳聋、五心烦热、腰膝酸痛、口干咽燥、潮热汗出。中医辨证属阴虚火旺:治疗组151例,对照组49例。中医辨证属心胆气虚:治疗组71例,对照组26例。中医辨证属心脾两虚:治疗组78例。对照组25例。两组男女比例相同,病程与年龄相近,病情均以中度为主。经统计学分析,两组无显著性差异,具有可比性。
治疗方法治疗组:口服复方枣仁胶囊,每晚1次,每次2粒。对照组:口服珍合灵片[22—2945一沪卫药准字(1955)第042017号,上海雷允上药业],每日3次,每次5粒。两组均以2周为1疗程,观察期间停服其他相关药物。疗程结束时,按统一标准评定疗效。
治疗结果两组失眠疗效比较,治疗组显效率与有效率分别为29.7%和84.4%,均高于对照组的20.0%和70.0%,表明治疗组疗效优于对照组。,两组中医证候的显效率分别为11.5%和9.0%,总有效率分别为69.5%和62.O%。
本次观察复方枣仁胶囊治疗失眠(持续失眠1个月以上)的疗效,并以常用中成药珍合灵片作对照。结果复方枣仁胶囊治疗失眠的临床痊愈和显效率为29.6%,总有效率为84.3%,均高于对照组,而
在临床观察未发现明显不良反应,表明该药仍不失为治疗失眠有明显疗效且安全可靠的中成药,尤其治疗病史相对较短及轻、中度的失眠。失眠又称不寐、少寐,多种因素,尤其是精神因素可导致失眠产生、持续和发展。
随着病程持续或加重,睡眠质量的减退(包括睡眠状态、熟睡程度、入睡时间、持续时间、觉醒次数、醒后精神状态)就可能导致一系列症状产生、加重,如头痛、晕,烦躁,耳呜,神疲倦怠,严重影响身心健康
和日常生活。服用复方枣仁胶囊后,使失眠患者的睡眠质量的各个方面有不同程度的改善,特别是入睡时间明显缩短,睡眠时间延长,睡眠状态较疗前深沉、稳定,从而减少了觉醒次数,并改善了醒后精神状态。失眠患者多见有头晕、痛,烦躁,心神不宁,神疲,甚至耳呜等症状。
以中医辨证中的阴虚火旺及心胆气虚较为多见,关键是心失所养导致心神不安、失眠。复方枣仁胶囊以酸枣仁为主,酸枣仁性味酸平,养心安神,为其特长,并可补中益气,养阴,适用于治疗心悸、失眠、盗汗等病症。文献中认为酸枣仁“久服安五脏,轻身延年”,“治胆虚不得眠”。另一味中药金不换的提取物罗通定也有镇静、镇痛作用,复方枣仁胶囊对失眠的明显治疗作用很可能与罗通定协同酸枣仁产生迅速导眠作用,延长睡眠和镇静作用有关,因而区别于传统的中成药。
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用药指导。(来源:陈丽英 许德盛 卢锦花 上海市第一人民医院 复旦大学附属华山医院 上海第二医科大学附属仁济医院 《辽宁中医杂志》 2002年11期)