阿立哌唑片(Aripiprazole)商品名是博思清,化学名是7-[4-4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮。其有效成分为阿立哌唑及其活性代谢物去氢阿立哌唑。
一项340例博思清(阿立哌唑)与安慰剂的6周随机、双盲对照治疗首发精神分裂症的研究显示,30mg/d博思清(阿立哌唑)组的疗效好于安慰剂组。而在404例精神分裂症急性复发的住院患者进行的研究中,患者被随机分为4组:103例为安慰剂组、101例博思清(阿立哌唑)20mg/d组和101例博思清(阿立哌唑)30mg/d组、以及99例利培酮6mg/d组,疗程4周,基线阳性与阴性症状量表(PANSS)评分在92~95之间。
结果博思清(阿立哌唑)两个剂量组和利培酮组在控制精神分裂症阳性和阴性症状方面明显优于安慰剂组;其中博思清(阿立哌唑)两个剂量组1周后阴性症状改善,而利培酮组2周后对阴性症状才改善。同样,在与氟哌啶醇10mg/d进行比较的另一项307例精神分裂症的4周随机双盲对照的研究也显示,博思清(阿立哌唑)30mg/d组能显著改善患者的症状严重性评分,包括临床总体印象量表(CGI)、简易精神病症状量表(BPRS)、和阳性与阴性症状量表(PANSS),疗效持续到治疗结束。
维持期治疗:
在Kasper等对1294例精神分裂症急性复发患者的大样本随机双盲对照的52周研究中,861例患者接受博思清(阿立哌唑)30mg/d,433例患者接受氟哌啶醇10mg/d ,使用阳性与阴性症状量表(PANSS)、蒙哥马利抑郁量表(MADRS)评定疗效,于治疗第52周末,博思清(阿立哌唑)组与氟哌啶醇组对阳性症状的疗效相似,但对阴性症状和抑郁症状博思清(阿立哌唑)组较氟哌啶醇组有效(P=0.011,P=0.031)。
在Pigott等对310例慢性稳定期精神分裂症的的多中心研究中,比较了博思清(阿立哌唑)15mg/d与安慰剂的26周维持治疗,治疗前患者均为3个月内无任何好转或恶化,基线PANSS总分为82分左右。至治疗第26周末,安慰剂组57%的患者出现复发或发作频繁,高于博思清(阿立哌唑)组(34%),统计学差异有显著性。
与此相似的是,另一项多中心研究[8]将慢性稳定期、目前在应用其他口服抗精神病药物的精神分裂症患者转为博思清(阿立哌唑)治疗的三种不同方案:分别为立即停用原药物并改用博思清(阿立哌唑)30mg/d、2周内渐停原用药并将博思清(阿立哌唑)加至30mg/d、渐停原用药并将博思清(阿立哌唑)加至30mg/d,结果三组均能安全转为单用博思清(阿立哌唑)维持治疗,且精神症状得到进一步改善。
针对慢性精神分裂症患者认知功能的改善,在Kern等[9]的一项开放性研究中发现,博思清(阿立哌唑)对语言学习和工作记忆方面的改善优于奥氮平,提示博思清(阿立哌唑)有助于减轻精神分裂症伴随的认知功能缺陷而有益于维持期的治疗。
以上研究提示,博思清(阿立哌唑)对精神分裂症的急性和慢性期均有肯定疗效;对精神分裂症的阳性、阴性、情感、认知有较好疗效;用于精神分裂症维持治疗能减少复发;能从其他的抗精神病药的治疗中较快转换到博思清(阿立哌唑)的治疗,并从中获益。