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新药动态
关于阿戈美拉汀治疗主要抑郁症的临床实验
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010/9/9 5:54:00
有Servier生产的
阿戈美拉汀
于2009年通过欧盟获准上市销售,成为在全球多个国家获准用于治疗成人
抑郁症
患者。
验证阿戈美拉汀治疗抑郁症的临床试验
阿戈美拉汀治疗主要抑郁症的申请是基于几项研究的,包括一项 Ⅲ期、双盲、多中心、跨国试验,这些试验共有711位抑郁症患者参与。
阿戈美拉汀临床试验内容为随机服用1、5或25mg的阿戈美拉汀或安慰剂,每天一次,用药8周,而帕罗西汀被作为内部验证物。主要终点是Homilton抑郁评估量表得分和反应及至第一次反应的时间和缓解。
实验结果显示接受阿戈美拉汀的病人的平均HAM-D最终分值与接受安慰剂的病人相比有明显的不同,其中25mg组的数值最大(P<0.05)。阿戈美拉汀组有效者和缓解者的人数也明显较多(P<0.05和P<0.01)。而且对严重抑郁病人的分析表明阿戈美拉汀比帕罗西汀有更明显的效果。
上述实验可以确认25mg的阿戈美拉汀剂量作为最佳起始治疗剂量,对无效者的剂量增加到50mg。而另外一项研究对比50mg的Valdoxan与Wyeth公司的SNRI-150mg的文拉法辛,结果在治疗4周后两者抗抑郁效果相似。
百济药师
将会继续为你跟进治疗抑郁症药物最新的研究进展,务求第一时间最新治疗抑郁症信息告诉各位患者,您还可并拨打我们的免费咨询热线400-888-4882,将会有专业的神经科药师为您解答用药疑惑。
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