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ADHD贴剂获阳性结果
来源: 金药网 作者:百济 浏览:
发布时间:2006/2/21 10:52:00
Noven制药公司近日宣布了
哌甲酯透皮贴剂
系统(MTS)的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的初步阳性结果。MTS由该公司与Shire公司共同开发,用于治疗儿童注意力缺陷性多动障碍(ADHD)。公司期望这些结果能作为修正案纳入FDA待批准的新药申请资料中。
这两个为期7周、分别收入了79位及268位患者的Ⅱ期及Ⅲ期临床试验,检测了MTS对6~12岁ADHD患者的作用。在这两项研究中,MTS耐受性好,并且研究均达到了主要终点。Shire公司预计在经过进一步分析后,作为研发的修正部分发表详细的研究结果。
目前市场上已有一些哌甲酯类药用于治疗ADHD,其中最知名的是Novartis公司的Ritalin。Shire公司拥有的Adderall XR(哌甲酯缓释制剂),在2001年10月获准用于治疗成人及儿童ADHD。J&J公司的Concerta(哌甲酯缓释制剂)正在进行Ⅲ期临床试验,并期望于2005年上市。
根据2004年10月发表的Espicom Business Intelligence报告,美国ADHD的市场价值在2003年为17亿美元,居中枢神经系统药物销售市场的第11位,并且发展最迅速(与上年同期相比增长33%)。全球ADHD的销售额在2010年预计将达到30亿美元。
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儿童注意力缺陷性多动障碍ADHD
哌甲酯透皮贴剂
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