导读:罕见病是指那些发病率极低的疾病。罕见病,又称“孤儿病”,是指盛行率低、少见的疾病,但世界各国对于罕见疾病的定义不尽相同,世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65%~1%之间的疾病或病变。
导读: 制药公司对罕见病的关注越来越高。这类药品的研究开发能够获得政府政策和财力的有力支持,而且罕见病用药的定价要比其他药品高得多,某些超罕见疾病用药治疗费用甚至高达几十万美元一年。
以下是2012年9个销售额最大的超罕见病用药:
●Soliris(eculizum…
为控制中药用药的安全风险,推动中药新药研发,促进中药产业健康发展,国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告(2018年第41号)。
中药安全性屡屡为社会热点问题,越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示,中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明,中药药源性肝损伤在全部药源性肝损伤中的构成比约为20%。目前尚缺乏多中心、大样本的前瞻性药物流行病学调查资料。
中药药源性肝损伤是指由中药本身和/或其代谢产物等所导致的肝脏损伤,属于药源性肝损伤的范畴,是临床常见的中药不良反应。其可分为固有型和特异质型两类。…
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