导读:FDA给予carfilzomib治疗多发性骨髓癌优先审评地位。FDA表示,Onyx缺乏获得加速审评许可所需的临床数据。不过,一些分析师还是认为,这个药物应该能够获得FDA批准。
导读: 药品名:Carfilzomib
开发商:Onyx Pharmaceuticals
主要适应症:多发性骨髓瘤
关键日期:7月27日,PDUFA
去年,FDA拒绝了Onyx的申请,给予carfilzomib治疗多发性骨髓癌优先审评地位。FDA表示,Onyx缺乏获得加速审评许可所需的临床数据。不过,一些…
皮炎是生活中很常见的一种皮肤病,但根据不同的表现,皮炎也分成了不少的类型,而其中有的类型治疗相对简单,有的却会让人感到十分的难受。目前皮炎新药Dupixent的3期试验取得成功,有望上市,下面一起了解一下。
近日,生物制药公司再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)公布了3期阶段临床试验CHRONOS的一年长期详细结果。该研究显示,与局部皮质类固醇(TCS)单独用药相比,接受在研新药DUPIXENT(dupilumab)联合TCS治疗不可控中度至重度特应性皮炎成人患者获得了疾病总体严重性测量上的显着改善。
特应性皮炎是最常见的湿疹形式,具有不可预测的突发性。作为一种慢性炎症性疾病,其症状通常出现在皮肤上…
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