导读:近期,国家食品药品监管局修订发布了抗氧化、缓解视疲劳等九个保健食品功能评价方法。
导读: 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,严格保健食品准入管理,切实提高准入门槛,近期,国家食品药品监管局修订发布了抗氧化、缓解视疲劳、辅助降血糖、辅助降血脂、改善缺铁性贫血、促进排铅、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、减肥、清咽九个…
吉利德科技公司(纳斯达克:GILD)发表公告称,它们向美国食药监局递交了新药应用(NDA)调查申请,该新药是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合组成,用于治疗成年人HIV-1感染,其中BIC是一种新药,整合酶链转移抑制剂。BIC/FTC/TAF在长达48周的三期临床试验中,已研究发现其具有较高的病毒抑制率,且未发现明显不良反应,试验主要在治疗雏期的成年患者及病毒已被抑制改变药物的成年人患者群里实施。
“我们的目的是为广大患者简化HIV治疗的用药,单个药就包含了整合酶抑制剂BIC,”Bischofberger博士说道。他是吉利德公司的执行副总裁,研发部首席科学家。“这次递交的文件…
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