安理申已被FDA批准,可用于治疗重度痴呆的阿尔茨海默氏病。
阿尔茨海默氏病是一种年龄相关性神经科疾病,据统计,约有450万美国人患有此病。随着美国人口的老龄化,这一患者人群可能会成倍增长。美国食品和药物管理局(FDA)近期批准通过了安理申(Aricept)在重度痴呆的阿尔茨海默氏病患者中的使用。
研究人员指出,数年前,安理申就已被FDA批准可用于治疗轻至中度的阿尔茨海默氏病。这主要是基于两项证明了安理申治疗效果明显优于安慰剂的临床研究结果。如今的审批通过则主要是参考了另2项在瑞典
和日本进行的、共纳入了500多名重度阿尔茨海默氏病患者的随机、对照临床研究结果。在这两项为期24周的研究中,安理申的疗效主要是通过评估患者的认知功能(包括记忆力、语言、方向感、注意力及总体功能)来判定的。结果显示,安理申治疗组患者在这些认知功能方面的改善要明显优于安慰剂组患者。
目前,安理申是第一个能治疗各种程度阿尔茨海默氏病的药物。